押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【最新】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准

【答案】：D

【解析】本题考查《处方药与非处方药分类管理办法》中关于非处方药标签和说明书的规定。选项A：印有国家指定的非处方药专有标记是用于区分非处方药的标识，并非针对标签和说明书的审批要求，所以该选项不符合题意。选项B：具有《药品经营企业许可证》是药品经营企业从事药品经营活动的资质证明，与非处方药的标签和说明书是否经过审批并无直接关联，因此该选项错误。选项C：附有标签和说明书是药品销售的基本要求，但这并不等同于标签和说明书已经经过了特定部门的批准，所以该选项也不正确。选项D：根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，以确保其内容准确、科学，能为消费者提供正确的用药指导，故该选项正确。综上，本题答案选D。

2、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同类型体育违禁药物的区分。选项A，蛋白同化制剂具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，题干中描述的具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇正符合蛋白同化制剂的特点，所以该选项正确。选项B，刺激剂是对神经系统有兴奋作用的一类药物，能提高运动员的反应速度、注意力和耐力等，但并不具备促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，所以该选项错误。选项C，血液兴奋剂主要是通过提高血液中红细胞数量或血红蛋白含量来增强氧气输送能力，与促进蛋白质合成和减少氨基酸分解无关，所以该选项错误。选项D，肽类激素是由氨基酸组成的一类激素，作用机制与题干中描述的促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的合成类固醇不同，所以该选项错误。综上，答案选A。

3、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是

A.应吊销执业医师张某的执业证书

B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动

D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任

【答案】：A

【解析】本题主要考查对未取得相关处方资格的执业医师与处方调配人员擅自开具麻醉药品构成犯罪后法律责任的理解。选项A《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书。本题中执业医师张某未取得处方资格且与处方调配人员合谋擅自为吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪，应吊销其执业证书，所以选项A正确。选项B对于造成严重后果且构成犯罪的执业医师张某，仅暂停执业活动并要求重新参加培训和考核后再上岗执业，处罚力度不足以应对其行为的严重性，不符合相关法规对于此类严重违法行为的处理规定，所以该选项错误。选项C题干中明确表示张某和王某的行为已构成犯罪，而给予警告并暂停执业活动是尚不构成犯罪时的处罚措施，所以该选项错误。选项D执业医师张某和处方调配人员王某的行为已构成犯罪，依据法律规定需要追究刑事责任，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】：A

【解析】本题考查各部门在药品流通行业相关职责的分工。选项A，商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准，发挥在药品流通行业管理中的牵头作用，所以该选项正确。选项B，国家食品药品监督管理总局主要负责药品、医疗器械的注册、监管等工作，保障药品和医疗器械安全有效，并非负责研究制定药品流通行业发展规划和行业标准，所以该选项错误。选项C，工业和信息化部主要承担医药工业行业管理工作，拟订生物医药产业的规划、政策和标准并组织实施，不负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准，所以该选项错误。选项D，国家卫生与计划生育委员会主要负责医疗卫生、计划生育等相关工作，如制定医疗卫生政策、规划医疗机构布局等，而不是负责药品流通行业发展规划和标准的制定，所以该选项错误。综上，