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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题
第一部分单选题(50题)
1、根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是
A.从天然药物中提取的
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材
【答案】:A
【解析】本题可依据《中药品种保护条例》中对中药一级保护和二级保护品种的规定来逐一分析选项。选项A《中药品种保护条例》规定,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请二级保护,但不符合一级保护的范畴,所以该项符合可以申请二级保护但不能申请一级保护的要求。选项B医疗用毒性中药饮片不属于《中药品种保护条例》所规定的可申请中药品种保护的范畴,因此该项不符合题意。选项C相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,这类中药品种符合中药一级保护的条件,可申请一级保护,所以该项不符合题干要求。选项D国家重点保护野生药材主要强调的是野生药材资源的保护,并非针对《中药品种保护条例》中可申请中药品种保护的中药品种,故该项也不符合题意。综上,答案是A选项。
2、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
【答案】:B
【解析】本题主要考查麻醉药品和精神药品处方在医疗机构内调剂后的保存期限规定。盐酸曲马多片属于精神药品,依据相关规定,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。所以肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为2年,答案选B。
3、列入现行第二类精神药品品种目录的是
A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片
【答案】:D
【解析】本题可根据精神药品品种目录的相关规定,对各选项进行逐一分析。选项A:麦角酸麦角酸属于第一类易制毒化学品,并非列入现行第二类精神药品品种目录,所以选项A错误。选项B:地芬诺酯地芬诺酯是一种人工合成的止泻药,它被列入麻醉药品目录,而不是第二类精神药品品种目录,因此选项B错误。选项C:氯胺酮氯胺酮是静脉全麻药,同时也是毒品,它被列入第一类精神药品目录,并非第二类精神药品品种目录,所以选项C错误。选项D:麦角胺咖啡因片麦角胺咖啡因片主要用于治疗偏头痛,它被列入现行第二类精神药品品种目录,故选项D正确。综上,本题正确答案是D。
4、医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:B
【解析】本题考查医疗机构第二类精神药品处方的保存年限。根据相关规定,医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存2年。所以本题答案选B。
5、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
【答案】:A
【解析】本题主要考查对不同类型体育违禁药物的区分。选项A,蛋白同化制剂具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,题干中描述的具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇正符合蛋白同化制剂的特点,所以该选项正确。选项B,刺激剂是对神经系统有兴奋作用的一类药物,能提高运动员的反应速度、注意力和耐力等,但并不具备促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,所以该选项错误。选项C,血液兴奋剂主要是通过提高血液中红细胞数量或血红蛋白含量来增强氧气输送能力,与促进蛋白质合成和减少氨基酸分解无关,所以该选项错误。选项D,肽类激素是由氨基酸组成的一类激素,作用机制与题干中描述的促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的合成类固醇不同,所以该选项错误。综上,答案选A。
6、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D.多加矫味剂生产儿童退热药
【答案】:D
【解析】本题主要考查对假劣药情形的判断。解题的关键在于明确不同情形是否符合假劣药的定义,并据此对每个选项进行分析。选项A多加药用淀粉生产降压药,这种行为减少了主要成分的使用。由于药品的主要成分是发挥治疗作用的关键,减少主要成分会影响药品的质量和疗效,属于生产不符合药品标准规定的情形,因此该情形属于假劣药情形。选项B药品超过有效期,此时药品的质量和药效可能会发生变化,无法保证其安全性和有效性,按照相关规定,超过有效期的药品属于劣药,所以该情形属于假劣药情形。选项C外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容,这意味着药品的宣传
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