药品管理法培训试题【推荐】.docxVIP

药品管理法培训试题【推荐】

药品管理法培训试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是什么？

A.保障人体用药安全

B.维护人民身体健康

C.促进药品行业健康发展

D.以上都是

2.药品的定义是什么？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质

B.用于调节人体生理功能的物质

C.用于有目的地调节人的生理功能的物质

D.A和B都正确

3.药品生产企业的设立需要哪些条件？

A.具备与生产药品相适应的厂房、设施

B.具备与生产药品相适应的质量管理机构和人员

C.具备与生产药品相适应的仪器设备

D.以上都是

4.药品经营企业必须具备的条件是什么？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施

C.具有健全的质量管理制度

D.以上都是

5.药品上市许可持有人的主要责任是什么？

A.保证药品的安全性、有效性和质量可控性

B.对药品的非临床研究、临床试验、生产、销售、使用等全过程负责

C.建立药品质量管理体系

D.以上都是

6.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容是什么？

A.药品生产过程中的质量控制

B.药品生产设施和设