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药品GMP与微生物培训测试题（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.药品GMP认证检查评定标准中，严重缺陷项目是指（）
A.对药品质量有严重影响的项目
B.可能导致药品质量问题的项目
C.一般的管理缺陷项目
D.不影响药品质量的项目
答案：A。严重缺陷项目是对药品质量有严重影响的项目，这些项目一旦存在问题，可能直接危及药品质量和患者用药安全。
2.洁净区的洁净度级别分为（）
A.1个级别
B.2个级别
C.3个级别
D.4个级别
答案：D。洁净区的洁净度级别分为A、B、C、D四个级别，不同级别对尘埃粒子和微生物的限度要求不同。
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