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江苏省市场监督管理局发布
江苏省地方计量技术规范
JJF（苏）XX－20XX
医用（硬性）内窥镜校准规范
CalibrationSpecificationforMedicalRigidEndoscopes
报批稿
20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施
JJF（苏）XXX－20XX
JJF(
JJF(苏)XXX—20XX
医用（硬性）内窥镜校准规范
CalibrationSpecificationforMedicalRigidEndoscopes
本规范经江苏省市场监督管理局于202X年XX月XX6日批准，并自202X年XX月XX日起施行。
归口单位：江苏省市场监督管理局
主要起草单位：南京信息职业技术学院
南京市计量监督检测院
江苏省人民医院
参加起草单位：江苏省医疗器械检验所
盐城市计量测试所
南京明瑞检测技术有限公司
本规范委托江苏省医学专业计量技术委员会负责解释
JJF（苏）XXX－20XX
本规范主要起草人：
姚绍卫（南京信息职业技术学院）徐昇（南京市计量监督检测院）
耿向南（江苏省人民医院）本规范参加起草人：
魏皓（江苏省医疗器械检验所）张秀俊（盐城市计量测试所）
葛群（江苏省医疗器械检验所）
吕雪（南京明瑞检测技术有限公司）
I
目录
引言 （II）
1范围 （1）
2引用文件 （1）
3术语和计量单位 （1）
3.1术语 （1）
3.2计量单位 （3）
4概述 （3）
5计量特性 （4）
5.1视向和视场 （4）
5.2角分辨力 （4）
5.3照明 （4）
5.4综合镜体光效 （4）
5.5单位相对畸变 （4）
5.6显色指数 （4）
6校准条件 （5）
6.1环境条件 （5）
6.2测量标准及其他设备 （5）
7校准项目和校准方法 （6）
7.1外观标志及工作正常性检查 （6）
7.2视向和视场 （6）
7.3角分辨力 （8）
7.4照明 （9）
7.5综合镜体光效 （10）
7.6单位相对畸变 （11）
7.7显色指数 （12）
8校准结果表达 （13）
9复校时间间隔 （13）
附录A校准原始记录格式 （17）
附录B校准证书内页格式 （14）
附录C测量不确定度评定 （17）
JJF（苏）XXX－20XX
II
引言
JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。
本规范主要参考了GB/T5702—2019《光源显色性评价方法》、GB9706.218—2021《医用电气设备第2—18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY0068.1—2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》、YY0068.4—2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》等技术性文件。
本规范为首次发布。
JJF（苏）XXX－20XX
1
医用（硬性）内窥镜校准规范
1范围
本规范适用于医用硬性光学内窥镜的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件：
JJG245—2005光照度计
JJF1001—2011通用计量术语及定义
JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示
GB/T5702—2019光源显色性评价方法
GB9706.218—2021医用电气设备第2—18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
JB/T9328—1999分辨力板
YY0068.1—2008医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法
YY0068.4—2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1术语
3.1.1硬性内窥镜rigidendoscopes
内窥镜进入人体部分无法顺着自然孔道或者创建的外科切口或者其他器械通道弯曲的内窥镜
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