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《药品管理法》考试试卷【推荐】

《药品管理法》考试试卷

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》的立法目的是什么？

A.规范药品生产

B.保证药品质量

C.保障公众用药安全

D.以上都是

2.药品的定义包括以下哪项？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质

B.用于调节人体生理功能的物质

C.有目的地调节人的生理功能的物质

D.以上都是

3.药品生产企业在生产药品时，必须符合什么标准？

A.国家药品标准

B.地方药品标准

C.企业内部标准

D.国际药品标准

4.药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.具有与经营药品相适应的场所

B.具有与经营药品相适应的质量管理机构

C.具有与经营药品相适应的从业人员

D.具有与经营药品相适应的广告宣传能力

5.药品广告的内容必须符合什么要求？

A.真实、合法

B.科学、准确

C.不得含有虚假内容

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品进行监督检查时，有权采取哪些措施？

A.查阅、复制有关资料

B.查封、扣押涉嫌违法的药品

C.进入药品生产、经营场所进行检查

D.以上都是

7.药品生产企业在生产药品时，必须按照什么进行生产？

A.药品注册证书

B.生产许可证

C.药品生产质量管理规范

D.以上都是

8.药品经营企业在销售药品时，必须遵守什么规定？

A.药品经营质量管理规范

B.药品销售许可证

C.药品广告审查办法

D.以上都是

9.药品上市许可持有人的主要职责是什么？

A.保证药品质量

B.负责药品的上市后研究

C.负责药品的不良反应监测

D.以上都是

10.药品不良反应的报告时限是多少？

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7个工作日内

11.药品召回的分级包括哪些？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上都是

12.药品生产企业在药品召回过程中，必须采取哪些措施？

A.停止生产

B.停止销售

C.通知相关单位

D.以上都是

13.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查的频次是多少？

A.每年一次

B.每两年一次

C.每三年一次

D.根据实际情况确定

14.药品经营企业在药品储存过程中，必须符合什么要求？

A.防潮、防霉

B.防虫、防鼠

C.温湿度控制

D.以上都是

15.药品生产企业在药品生产过程中，必须进行哪些检验？

A.原料检验

B.中间产品检验

C.成品检验

D.以上都是

16.药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的主要内容是什么？

A.药品质量

B.经营行为

C.仓储条件

D.以上都是

17.药品生产企业在药品生产过程中，必须按照什么进行记录？

A.生产批记录

B.质量检验记录

C.设备使用记录

D.以上都是

18.药品经营企业在药品销售过程中，必须进行哪些记录？

A.销售记录

B.进货记录

C.库存记录

D.以上都是

19.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，发现违法行为，可以采取哪些措施？

A.责令改正

B.罚款

C.暂停生产

D.以上都是

20.药品经营企业在药品销售过程中，发现药品质量问题，必须采取哪些措施？

A.停止销售

B.通知生产企业

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

二、填空题（每空2分，共20分）

1.《药品管理法》的立法目的是为了保证药品质量，保障公众用药安全，维护公众健康和______。

2.药品的定义是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的______。

3.药品生产企业在生产药品时，必须按照______进行生产。

4.药品经营企业在销售药品时，必须遵守______。

5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假内容，必须经过______审查批准。

6.药品监督管理部门对药品进行监督检查时，有权采取______、______、______等措施。

7.