执业药师之《药事管理与法规》高分题库含答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》高分题库

第一部分单选题(50题)

1、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品名称相关规范知识。-选项A：药品通用名称作为药品的标准称谓，选用草书、篆书等不易识别的字体不利于准确传递药品信息，不利于医师用药、消费者购买使用药品和药师开展合理用药咨询等，所以药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，该选项表述正确。-选项B：使用斜体、中空、阴影等形式对药品通用名称字体进行修饰，可能会影响其辨识度，进而干扰药品信息的准确传达，因此药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰，该选项表述正确。-选项C：药品通用名称是药品本质属性的标识，商品名称是企业为了区别其他企业同类产品而使用的名称。药品商品名称的字体和颜色若比通用名称更突出和显著，会导致消费者过度关注商品名称而忽视通用名称，不利于正确识别药品，所以药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，该选项表述正确。-选项D：药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差，而不是药品商品名称，该项表述错误。综上，本题答案选D。

2、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

【答案】：B

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析，判断其说法是否正确。选项A：药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素。胰岛素作为肽类激素，为保障用药安全和合理，药品零售企业销售时必须凭处方，该说法正确。选项B：蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业不可以向药品零售企业销售除胰岛素外的其他肽类激素。所以“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素”这一说法错误。选项C：零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导。执业药师具备专业的药学知识，为患者或消费者提供用药指导是其职责所在，该说法正确。选项D：药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样。这有助于提醒运动员及相关人员谨慎使用含兴奋剂药品，避免因误服影响赛事成绩等，该说法正确。综上，答案选B。

3、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A.品名、规格、厂名、生产批号

B.供货单位、购进数量和复核人

C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批发企业购进药品时购进记录应包含的内容。选项A，仅提及了品名、规格、厂名、生产批号，缺少剂型、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等关键信息，不能完整涵盖购进记录应有的内容，所以该选项不全面，予以排除。选项B，供货单位、购进数量和复核人，其中“复核人”并非购进记录的必要内容，且缺少药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购进日期等重要信息，该选项不符合要求，排除。选项C，药品生产企业、商品名、生产批号、规格，同样缺少剂型、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等内容，无法满足购进记录的规范要求，排除。选项D，药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期，全面且完整地涵盖了药品批发企业购进药品建立购进记录所需的各项关键信息，符合相关规定，所以正确答案是D。

4、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查无有效期医疗器械查验记录和销售记录的保存期限相关知识。依据相关法规，对于无有效期的医疗器械，其查验记录和销售记录应当保存不得少于5年。选项A“永久保存”，要求过高，并非相关规定的标准保存期限；选项B“2年”和选项C“3年”，时间过短，无法满足对无有效期医疗器械信息追溯和监管的需求。而选项D“5年”符合规定要求。所以本题正确答案是D。

5、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视