原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》题库练习备考题
第一部分单选题(50题)
1、《处方管理办法》适用于（）。
A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
【答案】：B
【解析】本题可依据《处方管理办法》的适用范围相关知识来对各选项进行分析判断。选项A：“制剂”通常是指药物制剂的生产等相关活动，《处方管理办法》主要围绕处方的开具、调剂以及保管等环节进行规范，并不主要针对制剂相关内容，所以该选项不符合《处方管理办法》的适用范围，此选项错误。选项B：《处方管理办法》目的在于规范处方开具、调剂和保管等工作，适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员，该选项符合《处方管理办法》的适用范围，此选项正确。选项C：“核对”本身包含在处方调剂等流程之中，并非一个独立的主要适用环节，“检验”一般不属于《处方管理办法》所规范的范畴，所以该选项表述错误。选项D：“制剂”和“监督管理”，其中“制剂”前面已分析不属主要适用内容，“监督管理”有专门的法规和部门来负责相应工作，并非《处方管理办法》的主要适用范畴，所以该选项错误。综上，本题正确答案是B。
2、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
A.电视台只能在晚间时段发布
B.可以含有“无效退款”等保证内容
C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品
D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
【答案】：D
【解析】本题可根据药品广告的相关规定，对各选项逐一分析。选项A电视台发布药品广告的时间并没有限定只能在晚间时段。药品广告的发布时间需遵循相关规定，但并非局限于晚间，只要符合广告审查标准等要求，并非只能在特定的晚间时段发布。所以选项A错误。选项B药品广告不得含有“无效退款”等保证内容。这是因为药品的使用效果会受到多种因素影响，如患者的个体差异、病情严重程度等，不能向消费者作出绝对化的保证。所以选项B错误。选项C以药品作为礼品或者奖品等促销药品是不允许的。药品是特殊商品，关乎人民群众的生命健康，这种促销方式可能会影响消费者理性用药，且不符合药品广告管理的相关规定。所以选项C错误。选项D药品广告内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致。这是为了确保药品广告传递的信息准确、真实，避免误导消费者，保障公众用药安全。所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。
3、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当
A.组织现场检查并记录
B.核实资料真实情况
C.查看医院执业范围
D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格
【答案】：A
【解析】此题正确答案选A。依据相关规定，对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前需组织现场检查并记录。组织现场检查并记录能够直观、全面地了解医疗机构在麻醉药品和第一类精神药品管理、使用等方面的实际情况，包括硬件设施、管理制度的落实、人员配备及操作流程等是否符合规定要求，这是确保医疗机构具备相应管理和使用能力的重要环节。选项B核实资料真实情况，这虽然也是审批过程中重要的一环，但对于首次申请《印鉴卡》来说，现场检查能更直接地对资料内容进行验证和补充，且仅核实资料真实情况不足以全面评估医疗机构的实际状况，故该选项不准确；选项C查看医院执业范围，虽然医院执业范围与能否申请《印鉴卡》有关系，但这并非是作出批准决定前特有的重要前置程序，它可在资料审核等环节进行判断，不是关键的现场操作步骤，所以该选项不符合；选项D查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格，这同样可通过资料审核等方式进行，且它只是整体审批考量中的一个方面，不是在作出批准决定前必须要进行的现场操作内容，所以该选项也不正确。综上，应选择A选项。
4、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
【答案】：D
【解析】本题考查对药品监督管理部门职能的理解。解题关键在于明确不同层级药品监督管理部
文档评论（0）