执业药师之《药事管理与法规》题库检测模拟题含完整答案详解（夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题库检测模拟题

第一部分单选题(50题)

1、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.行政处罚

B.民事责任

C.行政处分

D.刑事责任

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项所涉及责任的定义，结合题干中该药品生产企业的行为性质来进行分析。选项A：行政处罚行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。题干中该药品生产企业是对患者进行损害赔偿，并非是行政机关对其作出的惩戒，所以不属于行政处罚，A选项错误。选项B：民事责任民事责任是指民事主体因违反民事义务而依法应承担的民事法律后果。在本题中，药品生产企业生产的药品造成患者人身损害，这侵犯了患者的人身权益，二者之间形成了民事法律关系。企业对患者进行赔偿部分合理费用，是在承担因自身侵权行为导致的民事赔偿责任，所以该药品生产企业的损害赔偿属于民事责任，B选项正确。选项C：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施。题干中涉及的是企业与患者之间的关系，并非行政机关对其内部公务人员的处分，所以不属于行政处分，C选项错误。选项D：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，按刑事法律的规定追究其法律责任。题干仅表明企业生产的药品造成患者人身损害并进行了赔偿，并没有提及该企业的行为构成犯罪，所以不属于刑事责任，D选项错误。综上，答案选B。

2、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.医疗用毒性药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.麻醉药品

【答案】：A

【解析】该题正确答案为A。题目中涉及医生拟使用三氧化二砷为原发性肝癌晚期患者进行治疗，需要判断三氧化二砷所属药品类别。三氧化二砷属于医疗用毒性药品。医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，三氧化二砷符合这一特征。而第一类精神药品主要用于中枢神经系统兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性；第二类精神药品与第一类精神药品相比，依赖性和成瘾性稍弱；麻醉药品则是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，三氧化二砷并不属于第一类精神药品、第二类精神药品和麻醉药品。所以本题选A。

3、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

D.药品质量保障体系

【答案】：A

【解析】本题主要围绕社区卫生服务站使用药品“坐骨腰痛丸”的情况展开，需判断该案例与所给选项制度的关联性。对选项A的分析国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。案例中并未涉及基本药物相关内容，如基本药物的目录遴选、使用占比等方面，因此该案例与国家基本药物制度无关，选项A符合题意。对选项B的分析药品储备制度是国家为了有效应对重大灾情、疫情及突发事件，保障人民群众用药需求而建立的制度。本案例中虽未直接体现药品储备相关行为，但药品的来源、管理等与药品储备制度的完善和执行有一定潜在关联。如果药品管理不规范，可能会影响到药品储备的质量和安全，进而影响应对突发事件时的药品供应，所以案例与药品储备制度有一定关系，选项B不符合题意。对选项C的分析药品生产流通管理体制涵盖药品从生产到流通的各个环节，包括生产企业的资质、药品的采购渠道等。案例中“坐骨腰痛丸”由卫生院无药品经营资质的退休职工售卖，这明显违反了药品生产流通管理体制中关于药品流通渠道的规定，反映出该体制在执行过程中存在漏洞，案例与药品生产流通管理体制相关，选项C不符合题意。对选项D的分析药品质量保障体系是确保药品质量符合标准的一系列制度和措施。案例中社区服务站使用的“坐骨腰痛丸”来源不正规，从无药品经营资质的人员手中购得，这给药品质量带来了极大的