原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》题库检测试题打印
第一部分单选题(50题)
1、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验
A.一年以上
B.二年以上
C.三年以上
D.五年以上
【答案】：C
【解析】本题考查负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应具备的炮制经验时长。《相关规定》明确提出，负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有三年以上炮制经验。所以正确答案选C。
2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
【答案】：B
【解析】本题可根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定，对每个选项进行逐一分析。A选项：《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。这是为了确保疫苗的储存、运输和销售等环节的专业性和安全性，防止因零售企业条件不达标而影响疫苗质量，所以该选项说法正确。B选项：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。因此，疫苗生产企业不可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗，只能销售第二类疫苗，该选项说法错误。C选项：自2016年4月23日起，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》，取消了疫苗批发企业经营疫苗的环节，药品批发企业不得从事疫苗经营活动，所以该选项说法正确。D选项：疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章，这是为了保证疫苗来源的可追溯性和质量的可靠性，所以该选项说法正确。综上，答案选B。
3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
【答案】：C
【解析】本题可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》中各类消费者权利的定义，对各选项进行逐一分析。A选项公平交易权：指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干中消费者要求经营者提供检验合格证明，并非是基于保障公平交易条件、拒绝强制交易等方面的体现，所以该选项不符合题意。B选项监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。而题干描述的是消费者向经营者索要检验合格证明，并非是对商品、服务或相关工作进行监督批评，因此该选项不正确。C选项真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利，有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。题中消费者要求经营者提供检验合格证明，正是为了了解商品的真实质量情况，这符合真情知悉权的定义，该选项正确。D选项受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。题干内容与消费者人格尊严、民族风俗习惯以及个人信息保护无关，所以该选项不符合。综上，答案选C。
4、不得在市场上进行销售的是查看材料ABCD
A.医院制剂
B.未实施批准文号管理的中药饮片
C.甲类非处方药
D.未实施批准文号管理的中药材
【答案】：A
【解析】本题可根据各类药品或材料在市场销售的相关规定来逐一分析选项。选项A：医院制剂医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其配制目的主要是满足本医疗机构的临床需求，不是为了在市场上销售。并且相关法规明确规定，医院制剂不得在市场上销售。所以选项A符合题意。选项B：未实施批准文号管理的中药饮片未实施批准文号管理的中药饮片是可以在市场上进行销售的。中药饮片市场有着相应的规范和流通渠道，这类未实施批准文号管理的中药饮片在符合相关质量和经营要求的情况下，能够在市场进行交易。因此，选项B不符合题意。选项C：甲类非处方药甲类非处方药是经过国家药品监督管理部门批准的，消费者可以在药店等市场渠道凭借药师的指导自行购买和使用的药品。这类药品在市场销售是常见且合法的行为，所以选项C不符合题意。选项D：未实施批准文号管理
文档评论（0）