执业药师之《药事管理与法规》预测复习及完整答案详解（易错题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》预测复习

第一部分单选题(50题)

1、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：C

【解析】本题主要考查儿科医师开具的蒙脱石散剂处方在零售药店调剂后的保存期限。依据相关规定，儿科处方在零售药店调剂后的保存期限是5年，所以本题答案选C。而选项A的1年、选项B的2年、选项D的3年均不符合该处方的保存期限要求。

2、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权

B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权

C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

【答案】：C

【解析】本题主要考查医师抗菌药物处方权的相关规定。选项A根据相关规定，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。所以如果乙具有高级职称，是可以授予特殊使用级抗菌药物处方权的，该选项表述正确。选项B中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。因此，如果乙具有中级职称，按照规定可授予限制使用级抗菌药物处方权，该选项表述正确。选项C医师经本医疗机构培训并考核合格后，方可获得相应的抗菌药物处方权，而不是经A市卫生行政部门培训并考核合格。所以该选项表述错误，符合题意。选项D具有特殊使用级抗菌药物处方权的医师，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物，该选项表述正确。综上，答案选C。

3、不属于补充申请范围的是

A.取消原批准事项的申请

B.增加新适应痘的申请

C.改变原批准事项的申请

D.增加原批准事项的申请

【答案】：B

【解析】本题主要考查对补充申请范围的理解。逐一分析各选项：-选项A：取消原批准事项的申请，属于对原批准内容的一种调整和补充，通常会在补充申请的范畴内。取消原批准事项是对已有的批准状态进行更改，是在原有基础上进行的操作，符合补充申请对原批准内容进行进一步处理的特征。-选项B：增加新适应痘（此处推测应为“适应症”），意味着提出了全新的、原本不在原批准范围内的内容。补充申请一般是对原已批准事项的补充、变更等操作，而增加全新的适应症相当于拓展到了一个新的领域，不属于对原批准事项的补充，所以该项不属于补充申请范围。-选项C：改变原批准事项的申请，明显是对原批准内容进行修改和调整，这是典型的补充申请情况。通过改变原批准事项，可以使相关的批准内容更加符合实际需求或新的规定。-选项D：增加原批准事项的申请，是在原批准事项的基础上进行数量或范围等方面的扩充，属于对原批准事项的补充，因此在补充申请范围之内。综上，不属于补充申请范围的是B选项。

4、药品广告中必须标明的内容不包括

A.药品的通用名称

B.咨询热线、咨询电话

C.忠告语

D.药品生产批准文号

【答案】：B

【解析】本题可依据药品广告的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：药品通用名称是药品的法定名称，在药品广告中标明通用名称，能让消费者准确识别药品，避免因名称不规范导致的误购、误用等问题，所以药品广告中必须标明药品的通用名称，该选项不符合题意。选项B：咨询热线、咨询电话并非药品广告必须标明的内容。这些信息只是为消费者提供额外的咨询途径，而非药品广告的核心必备要素，所以该项符合题意。选项C：忠告语能提醒消费者正确使用药品，注意用药安全等重要信息。例如常见的“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”等忠告语，是药品广告中不可或缺的内容，该选项不符合题意。选项D：药品生产批准文号是药品合法性的重要标志。标明药品生产批准文号，便于监管部门和消费者对药品的来源、合法性进行追溯和查询，所以药品广告中必须标明药品生产批准文号，该选项不符合题意。综上，答案选B。

5、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品