执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解附参考答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解

第一部分单选题(50题)

1、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，而不是5年，所以选项A错误。选项B医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，而不是向市级药品监督管理部门提出办理，所以选项B错误。选项C医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品，该选项表述正确。选项D当医疗机构取得印鉴卡的变更事项发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。但这里说的是“取得印鉴卡的变更事项”，对于麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更并没有规定要到市级卫生行政部门办理变更手续，所以选项D错误。综上，正确答案是C。

2、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品类易制毒化学品购用证明》相关规定来判断其有效期。《药品类易制毒化学品购用证明》是用于购买药品类易制毒化学品的重要凭证，其有效期为3个月。所以该题正确答案是A选项。B选项1年、C选项5年、D选项3年均不符合《药品类易制毒化学品购用证明》有效期的规定。

3、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品生产企业和经营企业的许可范围及各类药品经营限制的理解。甲药品生产企业持有分类码为“HbZbY”的《药品生产许可证》，可生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，生产范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂；乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药，经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含疫苗）。我们逐一分析各选项：-选项A：麻醉药品的经营有严格的规定，药品零售企业不得经营麻醉药品，乙企业作为药品零售（连锁）企业，不可以经营麻醉药品，所以A选项不符合要求。-选项B：医疗用毒性药品可以在符合一定条件的药品零售企业经营。乙企业持有《药品经营许可证》，具备经营处方药的资格，在符合相关规定的情况下，是可以经营医疗用毒性药品的，所以B选项符合要求。-选项C：第一类精神药品同麻醉药品一样，药品零售企业不得经营第一类精神药品，乙企业不能经营第一类精神药品，所以C选项不符合要求。-选项D：乙企业的经营范围明确标注生物制品（不含疫苗），说明其不可以经营疫苗，所以D选项不符合要求。综上，答案选B。

4、药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括

A.药物临床应用指导原则

B.药品价格

C.临床诊疗指南

D.药品说明书

【答案】：B

【解析】本题可根据药师对医师处方用药适宜性审核的依据相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：药物临床应用指导原则药物临床应用指导原则是根据药物的安全性、有效性、经济性等因素，结合临床实际制定的用药规范。药师在审核处方用药适宜性时，会依据药物临床应用指导原则来判断药物的选择、用法用量、联合用药等是否合理，所以该选项是药师审核的依据之一。选项B：药品价格药品价格主要涉及药品的经济属性，它与药物的安全性、有效性、合理性等用药适宜性的核心要素并无直接关联。药师审核处方用药适宜性的重点在于药物治疗本身的科学性和合理性，而不