执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解及参考答案详解一套.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解

第一部分单选题(50题)

1、非处方药遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

【答案】：D

【解析】该题主要考查非处方药遴选的主要原则。选项A“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备”是国家基本药物遴选的原则，并非非处方药遴选原则，所以A项错误。选项B“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”是城镇职工基本医疗保险用药范围管理办法中纳入药品目录药品应具备的条件，不是非处方药遴选原则，故B项错误。选项C“安全、有效、方便、价廉”并不准确对应非处方药的遴选主要原则，表述不符合规范要求，因此C项错误。选项D“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”准确阐述了非处方药遴选的主要原则，所以正确答案是D。

2、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％

【答案】：B

【解析】本题考查药品储存时应达到的湿度范围。依据现行的《药品经营质量管理规范》，药品储存相对湿度应控制在35％～75％。所以该药品批发企业在药品储存方面，应当使环境达到的湿度范围是35％～75％，答案选B。

3、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】：B

【解析】本题可根据行政复议的相关规定来分析各选项。选项A所在地省级人民政府一般受理对设区的市、自治州人民政府的具体行政行为不服而提出的行政复议申请，对于某县药品经营企业对本县药品监督管理部门行政处罚决定不服的情况，省级人民政府并非直接的行政复议受理机关，所以选项A错误。选项B根据行政复议法规定，对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。本题中是某县药品经营企业对本县药品监督管理部门的行政处罚决定不服，其上级主管部门就是所在地市级药品监督管理部门，所以所在地市级药品监督管理部门可以受理该行政复议申请，选项B正确。选项C虽然对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服，可向该部门的本级人民政府申请行政复议，但药品监督管理部门实行省以下垂直管理体制，在这种体制下，药品经营企业对县级药品监督管理部门的处罚决定不服，通常应向上一级药品监督管理部门申请复议，而非所在地市级人民政府，所以选项C错误。选项D本县人民法院是司法机关，行政复议是行政机关内部的层级监督，由行政复议机关受理行政复议申请。而人民法院负责受理行政诉讼案件，并非行政复议的受理机关，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

4、药品零售药店对处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售药店对处方药的销售方式规定。A选项，分柜摆放销售方式一般是为了对不同类型药品进行分类管理，便于陈列和查找，但这不是处方药销售的关键特征，普通非处方药等也可以采用分柜摆放，因此该选项不符合要求。B选项，有奖销售方式是一种促销手段，药品尤其是处方药关乎公众健康和安全，有着严格的管理规定，不允许采用有奖销售的方式来销售处方药，所以该选项错误。C选项，开架自选销售方式通常适用于非处方药，消费者可以根据自身情况自主选择。而处方药具有较强的专业性和风险性，需要在专业医师的指导下使用，不适合开架自选销售，此选项也不正确。D选项，处方药必须凭执业医师处方销售，这是为了确保用药安全，保障患者能够在专业医疗人员的诊断和指导下使用药物。所以药品零售药店对于处方药应采用凭执业医师处方销售方式，该选项正确。综上，本题答案选D。

5、根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品名称、规格及产品批号

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》来分析各选项，判断药品内包装标签必须标注的内容。选项A：药品的用法用量药品的用法用量通常会在药品的外包装标签、说明书等中详细标注，以便患者全面了解使用方法和