开展林草转基因工程活动审批.doc

开展林草转基因工程活动审批

一、项目信息

项目名称：开展林草转基因工程活动审批

二、适用范围

本指南适用于开展林草转基因工程活动审批事项的申请和办理。

三、办理依据

（一）设定依据

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第340项

（二）实施依据

《开展林木转基因工程活动审批管理办法》(国家林业和草原局令第49号)

四、受理机构

国家林业和草原局政务服务中心

五、办理机构

国家林业和草原局科技发展中心（植物新品种保护办公室）

六、审批数量

无数量限制

七、许可条件

1.有从事转基因林草研究和试验的专业技术人员。

2.具备与研究和试验相适应的仪器设备和设施条件。

3.具有可靠的安全性评价。

4.具有符合安全等级要求的安全控制措施和管理制度。

八、申请材料

1.开展安全等级为Ⅲ级的转基因林草研究申请材料清单

序号

提交材料名称

原件/

复印件

要求

备注

1

申请书

原件

2

转基因林草的安全等级和确定安全等级的依据

原件或复印件

3

与安全等级相适应的安全设施、安全管理和防范措施等情况的说明材料

原件或复印件

2.中间试验申请材料清单

序号

提交材料名称

原件/

复印件

要求

备注

1

申请书

原件

1.填写前请仔细阅读申请书中填写说明。

2.一份申报书只能申请转基因植物的一个转化体。

2

研究总结报告(含分子鉴定、目标性状检测报告)

原件或复印件

3

转基因林草的安全等级和确定安全等级的依据

原件或复印件

4

相应的安全研究内容、安全管理和防范措施等情况的说明材料

原件或复印件

5

土地所有权人或者使用权人同意使用土地进行试验的证明材料

原件

3.环境释放、生产性试验或同步进行环境释放与生产性试验申请材料清单

序号

提交材料名称

原件/

复印件

要求

备注

1

申请书

原件

1.填写前请仔细阅读申请书中填写说明。

2.一份申报书只能申请转基因植物的一个转化体，其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。

2

转基因林草的安全等级和确定安全等级的依据

原件或复印件

3

相应的安全研究内容、安全管理和防范措施等情况的说明材料

原件或复印件

4

上一试验阶段的总结报告(含试验情况、对生态环境等的影响)

原件或复印件

5

土地所有权人或者使用权人同意使用土地进行试验的证明材料

原件

4.安全证书申请材料清单

序号

提交材料名称

原件/

复印件

要求

备注

1

申请书

原件

1.填写前请仔细阅读申请书中填写说明。

2.一份申报书只能申请转基因植物的一个转化体，其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。

2

转基因林草的安全等级和确定安全等级的依据

原件或复印件

3

生产性试验阶段的总结报告(含试验情况、对生态环境的影响等)

原件或复印件

4

国家林草局公告规定的其他有关材料

原件或复印件

5.拟从境外引进转基因林草清单

序号

提交材料名称

原件/

复印件

要求

备注

1

申请书

原件

2

进口转基因林草安全管理登记表

原件或复印件

3

拟引进的转基因林草在境外已经进行相应研究、试验、生产或经营的说明文件

原件或复印件

4

引进过程中拟采取的安全管理和防范措施，以及本单位转基因林草安全管理制度

原件或复印件

九、申请接收

网上办理

1.国家林业和草原局政府网：中的“行政审批”

2.国家林业和草原局网上行政审批平台网

十、办理流程

（1）受理

（2）审查（部分情况下开展检验、检测、检疫；部分情况下开展专家评审；部分情况下开展现场勘验）

（3）决定

（4）送达

十一、办理时限

受理时限：5个工作日

审批时限：20个工作日。依法进行专家评审所需时间不计算在该时限。

十二、审批结果?

行政许可决定书

1.审批结果的有效期限：行政许可决定书确定的期限

2.审批结果的有效地域范围：行政许可决定书确定的有效地域范围

十三、结果送达

作出行政许可决定之日起10个工作日内，通过网上送达、直接送达或邮寄方式将行政许可决定文件送达申请人。

十四、审批收费依据及标准

不收费

十五、申请人权利和义务

（一）依据《中华人民共和国行政许可法》，申请人依法享有以下权利：

1.平等取得行政许可权；

2.陈述权；

3.申辩权；

4.申请行政复议的权利；

5.提起行政诉讼的权利；

6.合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有依法要求赔偿的权利；

7.知情权；

8.要求听证权；

9.法律法规规定的其他权利。

（二）依据《中华人民共和国行政许可法》，申请人依法履行以下义务：

1.向行政机关提交与申请有关的材料；

2.反映真实情况；

3.按照《开展林木转基因工程活动审批管理办法》的规定及有关法律法规规定开展相关活动；

4.接受监督检查；

5.法律法规规定的其他义务。

附表

1.转基因森林植物及其产品安全性评价申请书

2.转基因林草安全证