原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》题库检测题型
第一部分单选题(50题)
1、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第Z-类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法
【答案】：B
【解析】本题可根据相关药品管理法规以及题干中该企业的经营情况，对各选项逐一分析。选项A：地西泮片属于第二类精神药品，根据药品管理法规，企业购进精神药品必须符合相关规定。该企业虽未销售地西泮片，但经营范围中未包含第二类精神药品，其购进行为违反了药品管理法规相关规定，所以选项A错误。选项B：依据规定，连锁药店在满足一定条件下可以申请从事第二类精神药品零售业务。但该企业的药品经营许可证经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，并不包括第二类精神药品，其经营地西泮片的行为属于违法经营，所以选项B正确。选项C：并非所有药品零售企业都不能经营第二类精神药品，符合条件的连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，所以选项C错误。选项D：虽然第二类精神药品属于化学药制剂范畴，但企业的经营范围是以药品经营许可证核准的为准，该企业药品经营许可证的经营范围中未明确包含第二类精神药品，所以其经营地西泮片的行为不合法，选项D错误。综上，正确答案是B。
2、可以在大众传播媒介发布广告的药品是
A.复方甘草含片(OTC)
B.氨酚氢可酮片
C.福尔可定
D.氧氟沙星胶囊
【答案】：A
【解析】本题可根据不同药品的属性以及广告发布的相关规定来进行分析解答。选项A：复方甘草含片为非处方药（OTC）。非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品。根据相关规定，非处方药可以在大众传播媒介进行广告发布。所以复方甘草含片可以在大众传播媒介发布广告。选项B：氨酚氢可酮片是一种含有麻醉药品成分的复方制剂，属于管制药品。这类药品的使用需要严格的医疗监管和处方控制，不允许在大众传播媒介发布广告，以避免药品的不当使用和滥用。选项C：福尔可定是一种中枢性镇咳药，具有成瘾性，属于麻醉药品。麻醉药品受到严格的管制，禁止在大众传播媒介发布广告，防止其流入非法渠道或被不规范使用。选项D：氧氟沙星胶囊是处方药。处方药通常是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。由于其使用需要专业的医疗指导，所以不允许在大众传播媒介发布广告。综上，正确答案是A选项。
3、原料药标签可以不标注的是
A.药品名称
B.规格
C.贮藏
D.生产日期
【答案】：B
【解析】本题可根据原料药标签标注的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品名称药品名称是药品的重要标识，能明确药品的具体种类。对于原料药标签而言，药品名称是必须标注的内容，这样才能准确识别该原料药是什么药品，所以选项A不符合题意。选项B：规格规格通常用于表示药品的剂量、含量等具体参数。在原料药的使用过程中，其后续可能会根据不同的需求进行进一步的加工和处理，具体的规格会在后续制剂阶段根据生产要求确定。因此，原料药标签可以不标注规格，选项B符合题意。选项C：贮藏贮藏条件对于保证原料药的质量和稳定性至关重要。不同的原料药可能对温度、湿度、光照等贮藏条件有不同的要求，正确标注贮藏信息可以指导使用者采取合适的保存方式，防止药品变质，所以原料药标签需要标注贮藏信息，选项C不符合题意。选项D：生产日期生产日期能够反映药品的生产时间，对于判断药品的有效期、质量稳定性等具有重要意义。通过生产日期可以计算原料药的使用期限，确保在合适的时间范围内使用药品，保证药品的有效性和安全性，所以原料药标签必须标注生产日期，选项D不符合题意。综上，答案选B。
4、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是
A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第一类医疗器械实行注册管理
C.第二类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
【答案】：B
文档评论（0）