执业药师之《药事管理与法规》题库整理复习资料附参考答案详解（综合卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题库整理复习资料

第一部分单选题(50题)

1、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】：C

【解析】本题主要考查对经营者义务类型的判断。对各选项的分析A选项：履行义务的义务：“履行义务的义务”表述较为宽泛，没有明确指向题干中经营者提供商品或服务相关信息这一具体内容，不能准确概括题干描述的经营者义务，所以A选项错误。B选项：为消费者提供相关服务信息的义务：该选项仅强调了“服务信息”，而题干中明确提到了“有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息”，既包含服务信息也包含商品信息，“服务信息”表述不全面，所以B选项错误。C选项：提供信息的义务：题干中明确指出经营者要向消费者提供有关商品或服务的各类信息，且要真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传，这正是经营者提供信息义务的体现，所以C选项正确。D选项：保证质量的义务：保证质量的义务主要侧重于商品或服务本身质量方面的保障，而题干重点强调的是经营者向消费者提供信息的要求，并非质量保障，所以D选项错误。综上，答案选C。

2、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家基本药物目录的调整周期相关知识。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。根据规定，其原则上每3年调整一次。选项A，1年的时间间隔过短，不利于目录的稳定性以及相关工作的有序开展，不符合国家基本药物目录动态管理的原则。选项B，2年的调整周期也不符合实际规定。选项D，5年的时间间隔过长，不能及时反映医疗需求、药物研发等方面的变化，无法有效满足民众的用药需求和医药行业的发展。综上，本题正确答案是C。

3、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片

A.应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书

B.应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书

C.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）

D.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书

【答案】：C

【解析】该题主要考查批发企业销售中药饮片给医疗机构、药品零售企业和使用单位时的随货文件要求。对于选项A，仅提及经营企业资质证书及检验报告书，忽略了生产企业相关资质，不够全面，因为中药饮片可能涉及生产环节，生产企业资质也是重要信息，所以A选项错误。选项B，只涵盖生产企业资质证书及检验报告书，未包含经营企业资质，而批发企业属于经营环节，其资质在销售过程中也需提供，因此B选项错误。选项C，明确指出应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件），全面考虑了中药饮片从生产到经营的各个环节，符合管理要求，该选项正确。选项D，虽提及生产、经营企业资质证书及检验报告书，但未明确是复印件，在实际操作中，一般提供的是加盖公章的复印件，故D选项不准确。综上，正确答案是C。

4、医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种

B.3种

C.4种

D.5种

【答案】：A

【解析】本题考查医疗机构购进同一通用名药品时注射剂型和口服剂型的数量限制规定。在药品采购管理方面，为了规范医疗机构的用药行为，保证用药安全、合理、经济，同时避免药品滥用等问题，相关规定明确指出，医疗机构购进同一通用名的药品时，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。所以本题的正确答案是A选项。

5、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.宣传功能主治

B.说明禁忌症

C.利用丁医师名义和形象作证明

D.含有药品不良反应信息

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品广告审查发布标准》的相关规定，对每个选项进行逐一分析。选项A：宣传功能主治药品广告宣传药品的功能主治是常见的做法。在符合药品说明书规定且真实、准确的前提下，宣传药品的功能主治是被允许的，它有助于消费者了解药品的主要作用，所以宣传功能主治本身不违反广告法规。选项B：说明禁忌症药品的禁忌症是用药过程中非常重要的信息。说明药品的禁忌症可以提醒消费者避免在不适合的情况下使用该药品，保障用药安全。这是药品广告中应该