执业药师之《药事管理与法规》题型+答案（考点题）附答案详解（满分必刷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题型+答案（考点题）

第一部分单选题(50题)

1、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】：A

【解析】本题主要考查卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式。选项A“卫食健字+4位年代号第××××号”，这是曾经卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号的正确格式。选项B“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”，“国食健字G”开头的是国产保健食品批准文号的新格式，但不是本题所问的曾经的格式。选项C“国食健字J+4位年代号+4位顺序号”，“国食健字J”代表的是进口保健食品批准文号格式，并非国产保健食品批准文号格式，不符合题意。选项D“卫进食健字+4位年代号第××××号”，该格式通常用于进口保健食品相关文号，并非国产保健食品批准文号格式。综上，本题正确答案选A。

2、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品相关标识印刷规定的理解。解题的关键在于准确掌握甲类非处方药和外用药品专用标识的印刷要求。选项A分析甲类非处方药专用标识在特定情况下可以单色印刷。当药品的包装、标签和说明书无法进行彩色印刷时，甲类非处方药专用标识可以采用单色印刷。这是符合相关规定的，所以选项A表述正确。选项B分析甲类非处方药下方需要标示“甲类”字样，这是为了明确药品的类别属性，方便消费者识别和区分，也是药品管理规定的内容之一，所以选项B表述正确。选项C分析外用药品专用标识并非必须彩色印刷。和甲类非处方药专用标识一样，在无法进行彩色印刷的情况下，外用药品专用标识也可以单色印刷。所以选项C中“必须彩色印刷”的表述错误。选项D分析按照规定，甲类非处方药、外用药品专用标识应印制在说明书首页右上方，这样的位置设置有助于消费者在查看药品说明书时能够清晰、快速地识别药品的类别和使用方式等关键信息，所以选项D表述正确。综上，本题应选C。

3、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】：C

【解析】本题可根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A依据《医疗用毒性药品管理办法》，采购的毒性中药材，包装材料上必须标上毒性药标志，其目的在于明确标识药品的毒性属性，防止在储存、运输和使用过程中发生误认、误用等情况，保障用药安全。所以选项A错误。选项B科研和教学单位所需的毒性药品，不能仅持本单位的证明信就到供应部门购买。而是必须持县级以上卫生行政部门发给的《毒性药品购用卡》，到指定的供应单位购买，以确保毒性药品的使用有严格的审批和监管程序，避免滥用和流失。因此选项B错误。选项C在调配处方时，对于处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品。这是因为毒性中药经过炮制后，其毒性会在一定程度上降低，安全性得到提高。所以按照规定，未标明“生用”时付炮制品可有效保障患者用药安全，该选项正确。选项D医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量，而不是三日极量。严格控制处方剂量可以防止患者因过量用药而发生中毒等严重后果，保障患者的生命健康。所以选项D错误。综上，正确答案是C。

4、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】：D

【解析】本题考查医疗机构麻醉药品处方保存期限的相关知识。依据相关规定，医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为3年。所以该题应选D选项。

5、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理

【答案】：C

【解析】该题主要考查库存药品色标管理中合格药品对应的颜色知识。在库存药品的色标管理体系里，不同颜色代表着不同的药品质量状态。选项A红色，通常在药品管理中，红色一般代表不合格药品，起到警示作用，所以A选项不符合合格药品的要求