执业药师之《药事管理与法规》通关试卷提供答案解析附完整答案详解（夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关试卷提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：C

【解析】本题考查药品说明书各部分内容的含义。选项A【用法用量】这一部分主要说明的是该药品的使用方法以及具体的使用剂量，例如是口服还是外用，一天服用几次，一次服用多少剂量等，它并不涉及药品不能应用的人群或者疾病情况，所以选项A不符合要求。选项B【药物相互作用】主要阐述该药品与其他药物同时使用时可能发生的相互影响，比如会增强或减弱彼此的药效等，重点在于药物之间的相互关系，而非不能使用该药品的人群或疾病，因此选项B不正确。选项C【禁忌】明确列出了该药品不适合使用的人群（如孕妇、儿童、过敏体质者等）以及不能应用于的疾病情况（如某种疾病患者禁用等），通过查阅这部分内容，能够清楚了解药品不能应用的人群或者疾病情况，所以选项C符合题意。选项D【药物过量】描述的是如果使用的药量超过了规定剂量可能会出现的后果以及相应的处理方法，并非针对不能应用该药品的人群或疾病，所以选项D错误。综上，本题正确答案是C。

2、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】：A

【解析】本题可根据中药饮片管理的相关规定，逐一分析各个选项：选项A：医疗机构临方炮制中药饮片，不需要持有《医疗机构制剂许可证》。临方炮制是指医疗机构根据医师处方的需要，将中药饮片进行临时炮制并调配成中药药剂的过程，它并非是对制剂的生产，所以该选项说法错误。选项B：生产中药饮片属于药品生产活动，依据相关规定，生产药品须持有《药品生产许可证》，因此生产中药饮片也必须持有此证，该选项说法正确。选项C：批发、零售中药饮片属于药品经营行为，按照规定，从事药品经营活动，无论是批发还是零售，都必须持有《药品经营许可证》，该选项说法正确。选项D：药品零售企业的中药饮片调剂工作需要专业的人员来操作，要求调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格，以保证调剂工作的准确性和安全性，该选项说法正确。综上，答案选A。

3、国家基本药物目录不包括

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中草药

【答案】：D

【解析】本题可根据国家基本药物目录的包含范围来逐一分析选项。分析选项A化学药品是经过化学合成或从天然药物中提取等方法制成的药物，在医疗治疗中广泛应用，是国家基本药物目录的重要组成部分。例如常见的抗生素类化学药品，可用于治疗各类细菌感染性疾病，所以选项A不符合题意。分析选项B生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。比如疫苗，能有效预防传染病，在国家基本药物目录中也占据一定地位，故选项B不符合题意。分析选项C中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床的中药，在中医药领域应用历史悠久，是中医治疗疾病的重要手段之一，因此也是国家基本药物目录的一部分，选项C不符合题意。分析选项D中草药主要指未经加工或只经过简单加工的植物性药材，是一个相对宽泛的概念，涵盖了自然界中大量的植物种类。由于其来源广泛、质量难以统一控制等因素，国家基本药物目录并不直接包含中草药，故选项D符合题意。综上，答案选D。

4、说明书成分项应列出全部辅料名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查说明书成分项应列出全部辅料名称所适用的药品类型。选项A，多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，这类药品可能由于成分复杂、结构不确定等因素，并不一定要求在说明书成分项列出全部辅料名称。选项B，中药、天然药物，其成分多为天然物质且成分复杂多样，通常也不存在必须列出全部辅料名称的要求。选项C，辅料可能引起严重不良反应的药品，重点在于对辅料不良反应的提示和相关说明，而不是单纯强调列出全部辅料名称。选项D，注射剂直接进入人体血液循环系统，对安全性要求极高，列出全部辅料名称有助于医护人员和患者全面了解药品成分，评估可能存在的风险，所以说明书成分项应列出全部辅料名称的是注射剂。综上，答案选D。

5、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称