执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解附参考答案详解（预热题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解

第一部分单选题(50题)

1、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字

A.委托配制单位

B.配制地点

C.工艺

D.配制人员

【答案】：D

【解析】本题考查的是某医疗机构制剂相关的知识判断。该药品批准文号为鲁药制字属于医疗机构制剂。对于医疗机构制剂而言，委托配制单位会对制剂的生产有一定影响，不同的委托配制单位其资质、生产管理水平等可能存在差异，这会影响到制剂的质量，所以委托配制单位是需要关注和规范的内容，A选项不符合题意。配制地点的环境、设施等条件会直接影响制剂的配制过程和质量，不同的配制地点可能有不同的卫生状况、温湿度等因素，这些都可能对制剂产生影响，因此配制地点也是重要的考量因素，B选项不符合题意。工艺是制剂生产的关键环节，不同的工艺会导致制剂的质量、药效等方面出现差异，合适的工艺能够保证制剂的有效性和安全性，所以工艺也是需要严格把控的，C选项不符合题意。而配制人员虽然在制剂过程中发挥作用，但相对委托配制单位、配制地点和工艺来说，其对制剂本身性质和质量的影响并非是核心和关键的因素。所以在本题中应选择D选项。

2、应做质量复核

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品

【答案】：B

【解析】本题考查应做质量复核的具体情况。选项A，药品零售连锁企业的配送中心主要负责药品的储存、运输和分发等工作，通常并不涉及专门的质量复核这一关键流程，其重点在于保障药品在物流环节的安全和规范。选项B，中药饮片装斗前必须进行质量复核，这是因为中药饮片的质量直接关系到中医临床用药的安全和疗效。在装斗前进行质量复核，可以确保装入药斗的中药饮片符合质量标准，避免混入杂质、变质品等，保证用药的准确性和有效性，所以该选项正确。选项C，处方药与非处方药是根据药品的安全性和使用的专业性等进行分类管理的概念，并非具体进行质量复核的场景，它们更多地体现在销售、使用和管理的规定上。选项D，库存药品主要关注的是储存条件、有效期管理和定期盘点等方面，虽然库存药品也需要有相应的质量管控，但并非专门强调“质量复核”这一特定行为。综上，答案选B。

3、不得在大众传播媒介发布广告

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语

【答案】：B

【解析】这道题主要考查对广告发布限制相关知识的掌握。选项A，药品包括处方药和非处方药，非处方药可以在大众传播媒介发布广告，所以药品广告并非都不得在大众传播媒介发布，A选项错误。选项B，根据相关规定，处方药是不得在大众传播媒介发布广告的。因为处方药通常需要凭借医生的处方才能购买和使用，其使用具有一定的专业性和风险性，为避免患者自行根据广告用药产生不良后果，禁止在大众传播媒介发布广告，B选项正确。选项C，非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品，是可以在大众传播媒介发布广告的，C选项错误。选项D，处方药广告的忠告语主要是起到提醒作用，与能否在大众传播媒介发布广告本身并无直接关联，D选项错误。综上，答案选B。

4、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是

A.按照销售假药的规定处罚

B.按照零售劣药的规定处罚

C.按照销售劣药的规定处罚

D.按照零售假药的规定处罚

【答案】：B

【解析】此题考查《药品管理法》中关于药品使用单位使用劣药应承担行政责任的规定。对于选项A，销售假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符等严重违法情况，其处罚规定与使用劣药的情形不同，所以药品使用单位使用劣药不应按照销售假药的规定处罚，A选项错误。对于选项B，药品使用单位主要是面向患者提供药品使用服务，和零售环节有相似之处，在《药品管理法》中，药品使用单位使用劣药的，按照零售劣药的规定处罚，B选项正确。对于选项C，销售劣药通常更多指药品经营企业的销售行为，药品使用单位的行为性质和单纯的销售有所不同，不能直接按照销售劣药的规定处罚，C选项错误。对于选项D，零售假药和使用劣药是完全不同的概念，处罚规定也不一样，药品使用单位使用劣药不能按照零售假药的规定处罚，D选项错误。综上，答案选B。

5、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方

【答案】：C

【解析】本题主要考查药店在何种情况下除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告。选项A：胰岛素处方胰岛素是一种常见的治疗糖尿病的药物，对于胰岛素处方，药店通常按正常的处方调配流程进行操作，若处方规范、合理，并不需要除拒绝调配外还向药品监督管理部门报告，所以选项