临床试验研究者测试卷附答案.docx

临床试验研究者相关知识考试试卷

1.北京中医药大学东方医院临床试验准备阶段的工作程序是（）。

A.资料备案、伦理审查、合同签署、项目启动(正确答案)

B.合同签署、资料备案、伦理审查、项目启动

C.项目启动、资料备案、伦理审查、合同签署

D.资料备案、合同签署、伦理审查、项目启动

2.专业科室负责人、主要研究者、机构办公室、机构负责人根据试验用医疗器械的特性、相关资源评估本单位的试验条件和该专业目前所承担的任务，原则上每个专业组在研试验项目数应少于3个，同类医疗器械试验项目数只能（）个。

A.3

B.2

C.1(正确答案)

D.以上均不对

3.以下哪个文件是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件