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执业药师之《药事管理与法规》题库整理复习资料
第一部分单选题(50题)
1、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
【答案】：C
【解析】这道题主要考查不同类型药品在广告批准文号及宣传渠道上的规定。下面对各选项进行分析：-选项A：医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，它不得在市场上销售，也不能发布广告，所以该选项不符合题意。-选项B：非处方药是经过临床长期应用，被认为患者可以自行判断、选择和使用的药品，非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传，并非只能在专业期刊宣传，因此该选项也不正确。-选项C：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药可以取得广告批准文号，但只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，符合题目描述，该选项正确。-选项D：第二类精神药品属于特殊管理药品，这类药品的广告有严格限制，不允许进行广告宣传，所以该选项不符合要求。综上，正确答案是C。
2、以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的
A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册
B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
【答案】：D
【解析】本题可根据相关规定对各选项进行逐一分析。选项A：由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册，此规定一般不是针对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的情况，故A项不符合。选项B：由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》，这种表述没有准确对应以不正当手段取得证书后的处理规定，故B项不符合。选项C：由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统，这与以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的处理要求不匹配，故C项不符合。选项D：按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理，以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》属于考试违规行为，应按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理，所以D项正确。综上，本题答案选D。
3、按麻醉药品管理的是
A.伪麻黄素
B.γ-羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼
【答案】：D
【解析】本题主要考查按麻醉药品管理的药品相关知识。选项A：伪麻黄素伪麻黄素主要用于减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻充血症状等，它属于易制毒化学品，而非按麻醉药品管理，所以A项不符合题意。选项B：γ-羟丁酸γ-羟丁酸是一种无色、无味、无臭的液体，常用于医疗麻醉和娱乐场所的迷幻药物，它属于第一类精神药品，并非麻醉药品，故B项不正确。选项C：苯巴比妥苯巴比妥为长效巴比妥类药物，具有镇静、催眠、抗惊厥等作用，它属于第二类精神药品，并非按麻醉药品进行管理，因此C项也错误。选项D：芬太尼芬太尼是一种强效的阿片类止痛剂，具有成瘾性，在医疗上用于手术止痛等，但由于其成瘾性和对人体的危害，被严格按麻醉药品进行管理，所以D项正确。综上，答案选D。
4、下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是
A.从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B.经营第一类医疗器械实行备案管理
C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D.使用植入类医疗器械时.应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
【答案】：B
【解析】本题可根据医疗器械经营与使用管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：从事第三类医疗器械经营的企业，需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。第三类医疗器械通常是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，所以规定其经营需要申请许可，该说法符合相关管理规定，是正确的。选项B：经营第一类医疗器械无需备案和许可，实行的是产品备案管理，经营第一类医疗器械是不需要备案的，所以该项表述错误。选项C：医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度。这是为了确保使用的医疗器械质量合格、性能良好，保障医疗过程的安全和有效，该说法符合医疗器械使用管理要求，是正确的。选项D：使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中。这样做有利于对患者的治疗过程进行全面记录，便于后续的医疗跟踪、质量追溯以及医疗纠纷的处理等，该说法也是正确的。综上，答案选B。
5、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为
A
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