原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2025/06/29化妆品备案流程与合规要点汇报人：JJY
目录CONTENTS01化妆品备案前的准备工作02备案资料的准备与提交03备案公示与上市流程04后续管理与合规要求
化妆品备案前的准备工作01
产品研发与测试化妆品研发备案确保产品安全性的毒理学试验和风险评估是研发阶段的重点。
配方工艺与包材设计确认化妆品配方确认流程配方的最终确认需遵循严格的科学标准和安全评估。完成产品包装设计标签内容必须严格遵守《化妆品标签管理办法》的规定。
备案资料的准备与提交02
准备备案资料备案人信息与产品基本信息营业执照、质量管理体系概述及产品名称、配方等是必备资料。产品安全评估与检验报告由专业机构完成的安全评估报告和CMA资质检验机构出具的检验报告至关重要。
平台操作与备案申请登录备案平台与上传资料在NMPA指定平台完成注册/登录，并按要求上传电子版备案资料。提交备案申请与形式审查在线提交备案申请后，系统将进行初步的形式审查。
备案公示与上市流程03
形式审查与公示公示期的社会监督产品备案信息公示5个工作日，接受社会监督但不等于备案成功。
备案完成与产品上市备案电子凭证生成公示期结束且无异议，系统自动生成备案电子凭证，标志备案完成。产品上市销售获得备案电子凭证后，产品可在中国大陆市场合法上市销售。
后续管理与合规要求04
上市后监管与备案变更上市后监管措施各级药品监督管理部门将对上市产品进行监督检查和不良反应监测。备案变更流程产品信息发生实质性变化时，需在备案平台提交变更申请。
年度报告与备案注销年度报告提交备案人需每年提交备案产品的年度报告。注销备案条件产品停止生产或进口时，备案人应主动申请注销备案信息。
谢谢THEEND
您可能关注的文档
具备5年以上从0到1的打造系统（pc/web/小程序/app/智能硬件)的产品经理经验，熟悉行业从国家政策、市场分析、需求分析、产品规划、产品prd文档、产品定义、原型设计到产品研发、系统测试、上市及市场推广的全生命周期流程。欢迎进行原型开发、产品立项书、市场推广书、产品说明书、方案计划书等各类方案踊跃合作！
文档评论（0）