执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解附答案详解（实用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关训练试卷详解

第一部分单选题(50题)

1、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：B

【解析】本题可依据不同法律规范的制定主体来判断《麻醉药品和精神药品管理条例》所属的类别。选项A：法律法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权制定的。而《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院常务会议通过，并非由全国人大及其常委会制定，所以该条例不属于法律，A选项错误。选项B：行政法规行政法规是指国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照行政法规规定的程序制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。本题中《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院常务会议通过，符合行政法规由国务院制定这一特征，因此它属于行政法规，B选项正确。选项C：地方性法规地方性法规是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院制定，并非地方人大及其常委会制定，所以不属于地方性法规，C选项错误。选项D：部门规章部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院常务会议通过，并非国务院各部门制定，所以不属于部门规章，D选项错误。综上，答案选B。

2、外配处方必须由

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】：C

【解析】本题主要考查外配处方的开具规定。选项A，劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查，主要是对医疗保险相关工作进行监管等方面的工作，并非是外配处方的开具主体，所以A选项错误。选项B，经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店，其作用是提供处方外配服务，并非开具外配处方，所以B选项错误。选项C，外配处方必须由定点医疗机构医师开具，且要有医师签名和定点医疗机构盖章，此说法符合外配处方的开具规定，所以C选项正确。选项D，分别管理，单独建账，通常是针对医保费用等方面的管理要求，与外配处方的开具无关，所以D选项错误。综上，本题正确答案为C。

3、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的

【答案】：D

【解析】本题可根据行政复议和不可申请行政复议的相关规定来分析每个选项。-选项A：依据《行政复议法》相关规定，公民、法人或者其他组织对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的，可以申请行政复议。所以对行政机关做出的警告行政处罚不服的，能够申请行政复议。-选项B：根据规定，公民、法人或者其他组织对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的，可申请行政复议。因此对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的，可以申请行政复议。-选项C：公民、法人或者其他组织认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的，可以申请行政复议。所以对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的，可以申请行政复议。-选项D：根据《行政复议法》规定，不服行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定的，依照有关法律、行政法规的规定提出申诉，而不能申请行政复议。综上，答案选D。

4、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑