执业药师之《药事管理与法规》通关模拟题库含完整答案详解（全优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、下列属于第一类精神药品的是

A.格鲁米特

B.芬氟拉明

C.喷他佐辛

D.马吲哚

【答案】：D

【解析】本题主要考查对第一类精神药品的识别。选项A，格鲁米特是中枢神经系统抑制药，属于第二类精神药品，并非第一类精神药品，所以A选项错误。选项B，芬氟拉明是食欲抑制药，同样属于第二类精神药品，不符合题目要求，故B选项错误。选项C，喷他佐辛是一种人工合成的阿片受体部分激动剂，也被归类为第二类精神药品，因此C选项错误。选项D，马吲哚是一种食欲抑制剂，属于第一类精神药品，所以D选项正确。综上，本题正确答案是D。

2、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

【答案】：B

【解析】这道题考查的是依据《药品说明书和标签管理规定》，判断哪类药品标签应当注明执行标准。选项A，注射剂的说明书主要侧重于药品的用法用量、不良反应、禁忌等使用方面的详细说明，对执行标准的注明并非其重点要求内容。选项B，原料药的标签必须注明执行标准。因为原料药是药品生产的基础物质，其质量和生产遵循特定的标准，注明执行标准有助于确保其质量可控以及后续药品生产的质量稳定性，所以该选项正确。选项C，药品包装内标签主要提供药品的基本信息，如药品名称、规格、用法用量等，一般不特别强调注明执行标准。选项D，药品包装外标签通常包含药品的适应证或者功能主治、用法用量、不良反应等内容，也不是重点强调执行标准的标注。综上，答案选B。

3、在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员

A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

B.对单位负责人给予行政处分

C.调离执业药师岗位

D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

【答案】：C

【解析】本题主要考查在需由执业药师担任的岗位工作，但逾期尚未通过执业药师资格考试的人员应采取的处理措施。对各选项进行分析选项A：“应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任”，这种说法主要针对的是单位在配备执业药师方面的整体要求，而不是针对逾期未通过考试的具体人员的处理，所以该选项不符合题意。选项B：“对单位负责人给予行政处分”，此处理方式同样是侧重于对单位负责人在配备执业药师工作方面未达要求的责任追究，并非针对逾期未通过考试的人员，因此该选项不正确。选项C：按照相关规定，在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员，因其不具备相应岗位的执业资格，所以应调离执业药师岗位，该选项符合要求。选项D：“单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师”，主管药师或主管中药师有其自身的聘任条件和要求，不能因为人员在执业药师岗位逾期未通过考试就随意聘任，而且这也不是针对这种情况的正确处理方式，所以该选项错误。综上，答案选C。

4、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是

A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗

B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】：D

【解析】本题可根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定，对每个选项进行逐一分析：选项A：根据规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动，即既不得零售第一类疫苗，也不得零售第二类疫苗，所以选项A错误。选项B：疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。因此，疫苗批发企业不能向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗，选项B错误。选项C：县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。所以市级疾病预防控制机构不可以向接种单位供应第二类疫苗，选项C错误。选项D：疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。所以疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章，选项D正确。综上，答案选D。

5、医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是

A.市(地)级药品监督管理机构

B.工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

【答案】：C

【解析】本