执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估附答案详解（完整版）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估

第一部分单选题(50题)

1、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归

【答案】：B

【解析】本题主要考查资源处于衰竭状态的重要野生药材物种相关知识。国家重点保护野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。逐一分析各选项：-选项A：梅花鹿是一级保护野生药材物种，是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，并非资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，所以该选项错误。-选项B：马鹿属于二级保护野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，该选项正确。-选项C：刺五加是三级保护野生药材物种，是资源严重减少的主要常用野生药材物种，并非资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，所以该选项错误。-选项D：当归并非国家重点保护野生药材物种，所以该选项错误。综上，本题答案选B。

2、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型数量

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品管理法》中关于药品购进记录内容的相关规定来逐一分析各选项。《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。药品购进记录的内容至少应包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等。选项A：该选项包含了药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期，完全符合《药品管理法》对于药品购进记录内容的要求，所以选项A正确。选项B：此选项缺少了药品的剂型、有效期等关键内容，不能完整地记录药品购进情况，不符合规定，所以选项B错误。选项C：该选项中没有包含药品的剂型、有效期、批号等重要信息，记录内容不完整，不符合《药品管理法》的要求，所以选项C错误。选项D：该选项使用的是药品商品名称而非通用名称，且缺少生产厂商、有效期、批号、购销价格、购(销)货日期等内容，不能满足药品购进记录的规范要求，所以选项D错误。综上，正确答案是A。

3、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

【答案】：C

【解析】本题考查麻醉药品和第一类精神药品在不同运输方式下的规定。逐一分析各选项：-选项A：道路运输麻醉药品和第一类精神药品有其特定的运输管理要求，但并非采用集装箱或行李车运输，所以A项不符合要求。-选项B：水路运输麻醉药品和第一类精神药品也有相应的管理措施和规定，通常也不是采用集装箱或行李车运输，所以B项不符合题意。-选项C：按照相关规定，麻醉药品和第一类精神药品铁路运输应采用集装箱或行李车运输，所以C项正确。-选项D：航空运输麻醉药品和第一类精神药品需要遵循航空运输的相关规则和程序，不是采用集装箱或行李车运输，所以D项不正确。综上，答案选C。

4、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.向其上级药监部门进行举报

B.向国家药监局举报

C.放弃A地市场

D.对A地制药企业进行打击

【答案】：A

【解析】这道题主要考查在面对地方药品监管部门不正当行为时应采取的合理解决办法。选项A，向其上级药监部门进行举报是合理且恰当的做法。上级药监部门对下级具有监督和管理的职责，能够对下级部门的违规行为进行有效调查和处理。在本题中，A地药品监督管理局存在为保护本地产品严禁外地产品进入，对企业办理准销证和准入证百般刁难、拖延时间并索要巨额办证费用等违规行为，向其上级药监部门举报，上级部门可以凭借其职权进行调查核实，纠正A地药监局的错误行为，保障外地制药公司的合法权益，所以该选项正确。选项B，国家药监