执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题附答案详解（能力提升）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题

第一部分单选题(50题)

1、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物

【答案】：D

【解析】本题可根据各类药品在零售药店的销售规定，逐一分析各选项。选项A甲类非处方药可以在零售药店销售，并且在符合条件的情况下可以采用开架自选的销售方式。在药品分类管理中，甲类非处方药虽然安全性相对低于乙类非处方药，但经过药品监管部门的评估，允许消费者在药师的指导下自行购买和使用，其销售方式相对较为灵活，开架自选能方便消费者选购。所以选项A不符合要求。选项B列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂属于肽类激素，这类药品严禁在零售药店销售。因为蛋白同化制剂具有潜在的滥用风险，可能被用于非法的体育赛事兴奋剂使用等情况，为了严格管理和防止其非法流通，不允许在零售药店售卖。所以选项B不符合要求。选项C乙类非处方药是可以在零售药店销售的，而且相较于甲类非处方药，其安全性更高，消费者自行判断、选择和使用的风险更低，因此不仅可以在零售药店销售，还可以采用开架自选的销售方式。所以选项C不符合要求。选项D未列入非处方药目录的抗菌药物，由于其使用专业性较强、存在耐药性等风险，需要在医生的处方指导下使用。所以这类药物可以在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式，必须凭处方销售，这是为了确保用药安全，避免消费者自行不合理使用抗菌药物导致不良后果。所以选项D符合要求。综上，答案选D。

2、《云南省药品管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同法律规范文件的类型判断。选项A，法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会制定颁布的规范性法律文件，《云南省药品管理条例》并非由全国人大及其常委会制定，所以不属于法律。选项B，部门规章是国务院各部门、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章，《云南省药品管理条例》并非国务院部门制定，所以不属于部门规章。选项C，地方性法规是省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件，《云南省药品管理条例》由云南省相关立法主体制定，属于地方性法规，该选项正确。选项D，行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照有关程序制定发布的各类法规的总称，《云南省药品管理条例》并非国务院制定，所以不属于行政法规。综上，答案选C。

3、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植养殖中药材

B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

C.地道药材应按传统方法进行加工

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

【答案】：B

【解析】本题可根据中药材种植和产地初加工管理的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：在非适宜区种植养殖中药材，可能无法提供中药材生长所需的最佳环境条件，导致中药材的质量、产量受到影响，进而影响其临床疗效。所以禁止在非适宜区种植养殖中药材，该项说法正确。选项B：中药材产地初加工过程中，是严格禁止滥用硫黄熏蒸的，而不是尽量减少使用硫黄熏蒸。因为硫黄熏蒸可能会导致中药材中残留二氧化硫等有害物质，影响中药材质量和用药安全，所以该项说法错误。选项C：地道药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，其质量和疗效优于其他产地的药材。按传统方法进行加工，有利于保持地道药材的特色和质量，保证其临床疗效，该项说法正确。选项D：对野生或是半野生药用动植物的采集坚持“最大持续产量”的原则，能在保证资源可持续利用的前提下，合理获取药用动植物资源，避免过度采集导致资源枯竭，实现资源的长期稳定供应，该项说法正确。综上，答案选B。

4、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

【答案】：B

【解析】本题主要考查向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应具备的条件。选项A依法开办的药品零售连锁企业是可以向个人消费者提供互联网药品交易服务的。药品零售连锁企业在药品经营方面具有一定的规范性和稳定性，具备向个人消费者提供药品的基础，所以该选项属于应具备的条件。选项B向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，是由省级药品监督管理部