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执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题
第一部分单选题(50题)
1、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是
A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
【答案】：D
【解析】本题可根据麻醉药品管理规定及药品零售企业销售相关规则，对各选项逐一分析。选项A根据麻醉药品管理相关规定，地芬诺酯单方制剂按麻醉药品管理，但含地芬诺酯复方制剂并不按麻醉药品管理，所以该选项说法错误。选项B地芬诺酯单方制剂属于麻醉药品，并非都不属于麻醉药品，该选项说法错误。选项C麻醉药品不得在药品零售企业销售，由于地芬诺酯单方制剂按麻醉药品管理，所以不能在药品零售企业销售；而含地芬诺酯复方制剂虽不属于麻醉药品，但在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售，并非任意销售，所以该选项说法错误。选项D如前文所述，地芬诺酯单方制剂按麻醉药品管理，麻醉药品禁止在药品零售企业销售；含地芬诺酯复方制剂虽然不属于麻醉药品，但在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售，该选项说法正确。综上，正确答案是D。
2、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）
A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营
B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
【答案】：D
【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项进行逐一分析：A选项：注射用A型肉毒毒素属于毒性药品，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素，而不是只有药品零售连锁企业才能经营，非连锁药品零售企业不得经营，所以A选项错误。B选项：注射用A型肉毒毒素可以销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，而不只是医疗美容机构，所以B选项错误。C选项：调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存2年备查，而不是3年，所以C选项错误。D选项：注射用A型肉毒毒素既是毒性药品也是生物制品，因此经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质，D选项正确。综上，本题正确答案是D。
3、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证经营
【答案】：A
【解析】答案选A。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，变质的药品属于假药范畴。本题中某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，符合假药的判定标准，所以该药品为假药，故答案选A；而劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情形，本题情形并非劣药情况，所以不选B；此药品已混浊变质，显然不是合格药品，所以不选C；题干未提及无证经营相关内容，所以不选D。
4、关于药品进口管理的说法，错误的是
A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》
C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
【答案】：C
【解析】本题可对每个选项逐一进行分析：选项A：普通药品进口备案时，向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》是符合药品进口管理规定的。药品通关需要经过相关部门的审核备案，《进口药品通关单》是普通药品合法进口的重要凭证，所以该选项说法正确。选项B：对于麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，且无需办理《进口药品通关单》。这是因为麻醉药品和精神药品属于特殊管理药品，有专门的管理流程和要求，该选项说法正确。选项C：进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，而不是省级药品监督管理部门颁发。国务院药品监督管理部门负责全国药品进口的宏观管理和把控，对于麻醉药品和精神药品这类特殊药品的进口准许证发放，以确保统一标准和严格监管，所以该选项说法错误。选项D：如上述分析，进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》符合规定，该选项说法正确。综上，本题答案选C。
5、下列
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