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执业药师之《药事管理与法规》通关检测卷
第一部分单选题(50题)
1、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片，每张处方最大用量为
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】：A
【解析】本题可依据《处方管理办法》的相关规定来确定医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片时每张处方的最大用量。《处方管理办法》明确规定，对于为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片这类特殊药品，每张处方最大用量为一次常用量。所以本题中医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片，每张处方最大用量应选一次常用量，答案是A。而3日常用量、7日常用量、15日常用量均不符合《处方管理办法》对于此类情况的规定，故B、C、D选项错误。
2、下列属于国家药品监督管理局职责的是
A.组织开展中药资源普查工作
B.组织指导药品犯罪案件侦查工作
C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作
D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
【答案】：D
【解析】本题可根据国家药品监督管理局的职责范围，对各选项进行逐一分析。选项A：组织开展中药资源普查工作主要是卫生健康部门的职责。卫生健康部门负责统筹规划医疗卫生与健康资源配置，开展中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用等工作，故A选项不属于国家药品监督管理局的职责。选项B：组织指导药品犯罪案件侦查工作是公安机关的职责。公安机关承担着维护社会治安秩序、打击违法犯罪活动等重要任务，在药品监管领域，负责对药品犯罪案件进行侦查，以保障药品市场的秩序和公共安全，故B选项不属于国家药品监督管理局的职责。选项C：开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作是卫生健康部门的职能。卫生健康部门负责医疗机构药事管理，指导合理用药，开展药品使用监测、临床综合评价等工作，同时监测药品短缺情况并进行预警，以保障药品的合理使用和供应，故C选项不属于国家药品监督管理局的职责。选项D：国家药品监督管理局负责制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。这是国家药品监督管理局在执业药师管理方面的重要职责，通过建立规范的准入制度和注册管理，确保执业药师的专业素质和服务质量，保障公众用药安全有效，故D选项属于国家药品监督管理局的职责。综上，本题答案选D。
3、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
【答案】：B
【解析】本题围绕2013版《药品经营质量管理规范》（GSP）中药品拆零销售的相关规定进行考查。选项A，做好拆零销售记录是药品拆零销售管理的重要环节，它有助于追溯药品流向、掌握销售情况等，所以药品拆零销售应做好拆零销售记录，该选项符合规定。选项B，药品拆零销售时，并非必须提供药品说明书原件。在实际操作中，由于说明书原件可能只有一份且需留存，通常提供药品说明书的复印件等也是可行的，所以该项表述错误。选项C，负责拆零销售的人员经过专门培训是保障拆零销售质量和安全的必要措施，经过培训的人员能够更好地掌握拆零操作规范和药品知识等，因此该选项符合规定。选项D，拆零销售期间保留原包装和说明书，可方便消费者了解药品的完整信息，如药品名称、成分、用法用量、不良反应等，也有助于药品经营企业进行质量追溯和管理，所以该选项符合规定。综上，本题答案选B。
4、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7曰常用量
D.15日常用量
【答案】：B
【解析】本题考查可待因片处方的用量规定。可待因属于麻醉药品和精神药品管理范畴内的药品。根据相关规定，为癌症疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。本题中调剂的是可待因片，属于其他剂型，为某肝癌患者调剂可待因片的处方用量应为3日常用量，所以答案选B。
5、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的
A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
B.立即向有关行政部门报告和告知消费者
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复
【答案】：B
【解析】本题考查经营者在发现商品或服务存在危及人身、财产安全危险的缺陷时应采取的措施。选项A：保证其与提供的商品的实际质量状况相符，该内容主要强调的是商品质量与描述相符的一般性要求，并非
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