执业药师之《药事管理与法规》通关检测卷及答案详解（易错题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关检测卷

第一部分单选题(50题)

1、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品零售经营行为管理中需向个人消费者告知“运动员慎用”标注情况的药品类别。选项A：第二类精神药品第二类精神药品主要是用于治疗焦虑、失眠等精神方面疾病的药物，其管理重点在于防止滥用、成瘾等问题，并非以“运动员慎用”为主要告知内容。所以选项A不符合题意。选项B：含特殊药品复方制剂含特殊药品复方制剂虽然也属于特殊管理的药品，但这类药品的管理更多侧重于对所含特殊药品成分的使用、销售限制等，“运动员慎用”并非其主要的告知要点。所以选项B不符合题意。选项C：含兴奋剂类药品兴奋剂会影响运动员的比赛成绩，违背体育公平竞争的原则。在药品零售的经营行为管理中，药学服务人员有责任核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并将其告知个人消费者，尤其是含兴奋剂类药品。所以选项C符合题意。选项D：药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品主要是用于制造毒品的原料或配剂，其管理重点在于防止流入非法渠道用于制毒，而不是“运动员慎用”的告知。所以选项D不符合题意。综上，答案是C。

2、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C.医疗用毒性药品应陈列在处方药专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品零售（连锁）企业药品陈列的相关规范。选项A分析依据药品经营管理相关规定，为了便于消费者区分和药师指导用药，处方药、非处方药应分区陈列，并且要有处方药、非处方药专用标识，这样能清晰地对不同类型药品进行展示和管理，所以该选项表述正确。选项B分析中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，这是为了避免因名称混淆而导致用药错误等情况发生，保证中药饮片调配的准确性和安全性，该选项符合药品管理规范，表述正确。选项C分析医疗用毒性药品有其特殊的管理要求，由于其毒性特点，不能陈列在处方药专区。医疗用毒性药品应严格按照相关规定单独存放，并有相应的安全措施和警示标识，该企业将其陈列在处方药专区的做法不符合规定，所以该选项表述错误。选项D分析非药品与药品在功能、使用方式等方面存在差异，为防止消费者误购误用，非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志，该选项符合药品经营场所陈列管理的要求，表述正确。综上，答案选C。

3、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.疾病预防机构?

B.接种单位?

C.药品批发企业?

D.药品零售连锁企业?

【答案】：D

【解析】依据《疫苗管理法》规定，疫苗属于国家免疫规划疫苗，需严格管理，不允许私人随意销售。疫苗的流通和接种有严格规范流程，疾病预防机构负责疫苗的计划、分发等工作；接种单位负责具体的接种操作；药品批发企业主要承担疫苗从生产企业到其他流通环节或使用单位的供应工作。而药品零售连锁企业不得从事疫苗销售活动。题目中某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗的行为不符合法律规定，药品零售连锁企业无销售疫苗权限，所以该场景对应的主体应是药品零售连锁企业，答案选D。

4、指导全国执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查指导全国执业药师注册管理工作的负责部门。在我国药品管理体系中，国家药品监督管理部门承担着对全国药品相关事务进行宏观管理和指导的职责。执业药师注册管理工作属于药品管理工作的一部分，为了保证执业药师注册管理工作的规范性、统一性和权威性，需要由能够从全国层面进行统筹规划和管理的部门来负责。国家药品监督管理部门具备相应的职能和资源来对全国执业药师注册管理工作进行指导，它能够制定统一的注册标准、流程和规范，并监督各地的执行情况。而选项B中国家药品监督管理部门与人力资源和社会保