执业药师之《药事管理与法规》自测题库附参考答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》自测题库

第一部分单选题(50题)

1、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

A.每满1年

B.每满5年

C.每年4月1日前

D.每年7月1日前

【答案】：D

【解析】本题考查国家药品不良反应监测中心上报上一年度国产药品和进口药品定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果的时间规定。对各选项的分析选项A：每满1年：“每满1年”这种表述过于宽泛，它没有明确具体的上报时间节点，不能准确对应实际工作中规定的上报时间要求，所以该选项不符合规定，予以排除。选项B：每满5年：在药品不良反应监测报告相关规定中，并没有要求每满5年才上报上一年度的相关统计情况和分析评价结果，该时间间隔与实际规定不符，因此该选项错误，予以排除。选项C：每年4月1日前：该时间节点并非相关规定中的上报时间，不符合国家药品不良反应监测中心上报工作的时间要求，所以该选项不正确，予以排除。选项D：每年7月1日前：依据相关规定，国家药品不良反应监测中心需在每年7月1日前，将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门，所以该选项正确。综上，本题正确答案是D。

2、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复