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医疗器械通用知识练习题库含答案

一、单选题（共72题，每题1分，共72分）

1.能激活胃蛋白酶原，使之转变成胃蛋白酶的是（）。

A、盐酸

B、胃蛋白酶原

C、粘液

D、粘蛋白

正确答案：A

答案解析：胃腺主要由下列数种细胞构成：（1）胃酶细胞（又称主细胞），分泌胃蛋白酶原，后者在胃酸（通常所称的胃酸即指盐酸而言）的作用下变为具有活性的胃蛋白酶；（2）盐酸细胞（又称壁细胞），体积较胃酶细胞大，而数量较胃酶细胞少，主要分泌盐酸；（3）粘液细胞，分泌粘液和黏蛋白，在贲门及幽门部的腺体只能分泌粘液。

2.升主动脉起始处分支动脉有（）。

A、左颈总动脉

B、右颈总动脉

C、左冠状动脉

D、右颈总动脉

正确答案：C

答案解析：升主动脉很短，起始处有左右冠状动脉二分支。

3.中等速度的步行约可增加心输出量的（）。

A、20%

B、30%

C、50%

D、70％

正确答案：C

答案解析：正常成人安静时的心输出量一般每分输出量约为5~6升。在不同的生理情况下有相当大的差异，中等速度的步行约可增加心输出量的50%，情绪激动可增加50~100%。妊娠后期可增加40~85%。体力劳动或体育运动时心输出量增加更多，极重的体力劳动时可达安静时的5~7倍。

4.心肌各传导兴奋速度最慢的是（）。

A、窦房结

B、结间束

C、房室交界区

D、浦肯野纤维

正确答案：C

答案解析：浦肯野纤维的传导速度最快（4m/s），心室肌较慢（1m/s），房室交界区最慢（平均0.05m/s）。

5.下腔静脉系（）。

A、收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血

B、收集腹部、盆部、下肢部静脉血

C、收集心脏的静脉血液

D、收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液

正确答案：B

答案解析：体循环静脉可分三大系统，上腔静脉、下腔静脉和心静脉。上腔静脉：收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血回到心脏的管道。下腔静脉：收集腹部、盆部、下肢部静脉血回到心脏的管道。门静脉：主要收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液回流的管道。心静脉：收集心脏的静脉血液管道。

6.测量的目的是（）。

A、确定被测的对象

B、确定被测的物

C、确定被测的人

D、确定被测的量的量值

正确答案：D

7.医疗器械生产企业产品质量体系考核的有效期为（）。

A、三年

B、两年

C、四年

D、五年

正确答案：C

8.负责第一类医疗器械生产企业备案的部门是（）。

A、省级食品药品监督管理部门

B、国务院食品药品监督管理部门

C、市级食品药品监督管理部门

D、县级食品药品监督管理部门

正确答案：C

9.图纸的基本幅面有（）。

A、2种

B、3种

C、4种

D、5种

正确答案：D

答案解析：A0、A1、A2、A3、A4共5种.

10.从事第一类医疗器械经营的，经营企业应向所在地的（）。

A、市级食品药品监督管理部门备案

B、市级食品药品监督管理部门申请经营许可

C、省级食品药品监督管理部门备案

D、不需许可和备案

正确答案：D

11.医疗器械经营企业的经营质量主要责任人是（）。

A、质量管理人员

B、企业法定代表人或者负责人

C、质检员

D、质量管理机构

正确答案：B

答案解析：根据2014年版《医疗器械经营质量管理规范》：第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

12.计量认证是依据（）。

A、《中华人民共和国计量法》

B、CNAS

C、CMA

D、地方法规

正确答案：A

13.画内螺纹时，应该（）。

A、大径画成粗实线，小径画成粗实线

B、大径画成细实线，小径画成细实线

C、大径画成细实线，小径画成粗实线

D、大径画成粗实线，小径画成细实线

正确答案：C

14.风险评价是在风险分析的基础上根据给定的现行社会价值观，对（）。

A、风险是否达到可预防的判断

B、风险是否达到可规避的判断

C、风险是否达到可接受水平的判断

D、风险是否达到可消除的判断

正确答案：C

15.右心房相连于（）。

A、上下腔静脉

B、肺静脉

C、肺动脉

D、主动脉

正确答案：A

答案解析：左心室与主动脉相连，右心房与上下腔静脉相连。体循环：血液由左心室射出，经动脉流向全身器官组织，在毛细血管中，经过细胞间质同组织细胞进行物质交换，再经静脉流回右心房。（心脏→左心室→主动脉→全身器官组织毛细血管→上下腔静脉→右心房→心脏）右心室与肺动脉相连，左心房与肺静脉相连。肺循环：血液由右心室射出，经过肺动脉分布到肺，在肺毛细血管中与肺泡中的气体进行气体交换，再由肺静脉流回左心房。（心脏→右心室→肺动脉→肺毛细血管→肺静脉→左心房→心脏）（心室动心房静，左室体右室肺）

16.下列关于体外诊断试剂临床试验的描述错误的是（）。

A、