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自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密
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遂宁工程职业学院
《制药技术与设备》2023-2024学年第一学期期末试卷
院(系)_______班级_______学号_______姓名_______
题号
一
二
三
四
总分
得分
批阅人
一、单选题(本大题共20个小题,每小题2分,共40分.在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的.)
1、在药物分析的方法验证中,精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法,以下哪种实验设计更能准确评估其精密度?()
A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合
2、在药物制剂的辅料选择中,关于辅料的功能和对制剂性能的影响,以下哪种描述是正确的?()
A.辅料只是起到填充作用,对药物制剂的性能没有实质性影响
B.辅料具有增溶、助悬、缓控释等多种功能,合理选择辅料可以改善制剂的稳定性、生物利用度和患者依从性
C.辅料的种类繁多,选择困难,对制剂性能的影响难以预测
D.新型辅料的开发没有必要,传统辅料已经能够满足药物制剂的需求
3、对于药物分析中的定量分析方法,以下哪种方法具有较高的灵敏度和准确性?()
A.紫外分光光度法
B.荧光分光光度法
C.原子吸收分光光度法
D.以上方法灵敏度和准确性均较高
4、对于药品生产中的质量管理体系,以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的?()
A.ISO9001
B.GMP
C.GLP
D.以上标准均重要
5、对于制药工程中的质量管理体系,以下关于GMP的原则和要求,哪一项是准确的?()
A.GMP(药品生产质量管理规范)强调预防为主、全员参与、持续改进,对人员、厂房设备、物料、卫生等方面都有严格要求
B.GMP只是一种形式上的规定,对实际的药品生产质量没有实质性影响
C.企业只要通过了GMP认证,就可以放松质量管理
D.GMP的要求过于严格,会增加企业的负担,应该适当降低标准
6、在制药用水的制备中,反渗透法是常用的方法之一。以下关于反渗透法的原理,描述不准确的是?()
A.利用半透膜的选择性透过B.依靠压力差作为驱动力C.能够去除所有的离子和微生物D.适用于大规模生产
7、在药物研发的早期阶段,药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目,以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点?()
A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定
8、在药物合成中,保护基的使用可以提高反应的选择性。对于羟基的保护,以下哪种保护基常用于有机合成反应?()
A.苄基
B.乙酰基
C.甲氧基甲基
D.三苯甲基
9、在生物制药的下游处理过程中,层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物,以下哪种层析方法通常用于初步纯化?()
A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析
10、在制药工程中,喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括?()
A.干燥速度快
B.产品粒度均匀
C.适用于热敏性物料
D.以上都是
11、在制药工程的质量管理体系中,以下对于质量控制和质量保证的关系,理解错误的是()
A.质量控制是质量保证的一部分B.质量保证侧重于过程管理C.质量控制侧重于结果检验D.两者没有关联
12、在生物制药的质量控制中,对生物活性的检测是关键环节。对于一种重组蛋白药物,以下哪种生物活性检测方法更能准确反映其药效?()
A.细胞增殖实验B.酶活性测定C.动物体内实验D.受体结合实验
13、关于制药工程中的干燥设备,以下哪种设备适用于大规模生产且干燥效率高?()
A.厢式干燥器
B.喷雾干燥器
C.流化床干燥器
D.真空干燥器
14、在制药工程的设备维护和管理中,定期保养是重要环节。对于关键生产设备,以下哪种保养方式更能延长设备使用寿命,确保生产稳定?()
A.预防性保养B.故障后维修C.周期性大修D.以上方式结合使用
15、在制药工程的设备选型中,以下哪个因素对于保证生产的连续性和稳定性至关重要?()
A.设备的生产能力
B.设备的可靠性
C.设备的自动化程度
D.以上因素均重要
16、在药品包装材料的选择中,以下哪个特性是首要考虑的因素,以确保药品的质量和稳定性?()
A.材料的化学稳定性
B.材料的阻隔性能
C.材料的成本
D.材料的美观程度
17、在药物分析中,气相色谱法常用于挥发性成分的测定。以下关于气相色谱法的
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