生物蛋白阴道抗菌凝胶产品技术要求标准2024年.pdf

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生物蛋白阴道抗菌凝胶

1范围

本标准规定了生物蛋白阴道抗菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、

标志、标签、包装、运输、贮存。

本标准适用于以苦参(SOPHORAEFLAVESCENTISRADIX)、黄柏(PHELLODENDRICHINENSISCORTEX)、

蛇床子(CNIDIIFRUCTUS)、红花(CARTHAMIFLOS)、五倍子(GALLACHINENSIS)等中药材及植物提

取液,纳米银,生物蛋白肽,维生素E,甘油,卡波姆,三乙醇胺,纯化水为原辅料,经溶解、配制、

灌装、包装制成的生物蛋白阴道抗菌凝胶。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB1886.233-2016食品安全国家标准食品添加剂维生素E

GB29950-2013食品安全国家标准食品添加剂甘油

Q/CML.QYBZ.001-2023生物蛋白标准

GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

Q/SYE037-2019纳米银

《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的公告(2021年第62号)

《消毒技术规范》(2002年版)中华人民共和国卫生部

《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号

《中华人民共和国药典》(2020版)一、二、四部

《化妆品安全技术规范》2015年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令

3要求

3.1原料要求

3.1.1苦参(SOPHORAEFLAVESCENTISRADIX)、黄柏(PHELLODENDRICHINENSISCORTEX)、蛇床子

(CNIDIIFRUCTUS)、红花(CARTHAMIFLOS)、五倍子(GALLACHINENSIS)

应符合《中华人民共和国药典》一部的要求,苦参等中药材及植物提取液及生产工艺的质量应符合

附录A的要求。

3.1.2纯化水

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