-中医体质经络检测仪说明书-成品131x181-无空白页.pdf

医疗器械生产许可证编号：辽药监械生产号

医疗器械注册证编号：辽械注准20222200028

产品技术要求编号：辽械注准20222200028

中医体质经络检测仪

HD-TZJL01型

产品说明书

使用产品前请阅读本说明书

辽宁翰德医疗器械有限公司

前言

感谢您选用本公司产品!在使用本产品前，请您务必仔细阅读此《产品说明

书》；并将其与中医体质经络检测仪（HD-TZJL01型）放在一起，以便使用者

在任何时候都可以阅读。如果此《产品说明书》损坏或遗失，请与本公司联

系。

※注意：在使用本产品前，必须仔细阅读此《产品说明书》。

符号说明：

※该图形符号表明必须阅读。

该图形符号表明该设备的电气安全类型为B型。

该图形符号表明不得随意丢弃。

该图形符号表明直流电。

该图形符号表明II类设备。

目录

一、概述1

二、结构特征与工作原理3

三、技术特性3

四、安装调试4

五、使用操作5

六、软件系统维护10

七、安全使用注意事项13

八、配件清单13

九、故障分析与排除14

十、保养、维修15

十一、运输贮存，外形尺寸16

附录一：EMC技术资料18

一、概述

1、本产品描述

本产品（中医体质经络检测仪HD-TZJL01型）属于II类医疗器械中的编号20-01

中医器械，是一套结合传统中医理论和现代化生物电阻抗技术对人体进行整合检

测的系统，主要通过GSR（GalvanicSkinResponse，皮肤电导反应）技术对人

体的体质和经络等体征进行评测。它通过电流电极向手掌表皮注入微小的电流，

然后通过电压采集电极提取手掌的电信号来测试身体器官的不同电传导性来确

定身体内部的状态，可以在短时间内对人体的健康体征进行非侵入性的信号反馈，

结合简单中医问诊，经大数据库比照后，对其当下的功能状况作出评估。

2、产品名称

中医体质经络检测仪

3、型号规格

HD-TZJL01型

4、适用范围

辅助中医体质辨识和经络检测。

5、禁忌症

※警告！！！具有或怀疑具有下列条件者禁止使用本仪器：

1)神志不清，言语或听力障碍、智力发育迟缓等无法配合操作者；

2)妊娠期、哺乳期或经期妇女；

3)上肢残疾或检测部位有皮肤破损无法进行检测者；

4)4周内曾参加其他临床试验者；

5)近期有酗酒史、器械滥用史、重大手术史者；

6)体内（口腔除外）有金属植入医疗器材者；

7)有精神病者；

8)有严重肝脏、肾脏、心血管系统、呼吸系统疾病者；

9)传染病、结核病活动期、甲亢者；

10)各类肿瘤化疗或放疗者；

1

11)18周岁以下人群检测效果尚不明确。

※警告！！！：

1)雷电天气及其可能引起机器损坏和人员伤害的环境下，禁止使用本机。

2)连接检测仪的电脑必需安装稳压、稳流不间断电源及其保护装置。否则禁止

使用本机。

3)机器出现异常声音或发现异常不明情况，禁止使用本机。

※郑重声明：

正确使用本产品时其安全是有保障的。基于本产品使用电子技术对人体进行作用

刺激，难免会给某些特殊人群造成未知影响，特此声明。

6、安全说明

中医体质经络检测仪HD-TZJL01型安全部分全面贯彻GB9706.1-2007、

GB9706.15-2008、GB/T25000.51-2016及YY0505-2012标准的要求。

熔断器F1：F250V0.5AL。

信号输入输出部分应按照GB9706.1-2007要求进行检测，未通过G