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医疗器械基础知识培训考试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.以下哪种不属于医疗器械的范畴()
A.医用口罩
B.体温计
C.化妆品
D.心脏起搏器
答案:C。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。化妆品主要用于皮肤的清洁、护理、美容修饰等,不属于医疗器械范畴。而医用口罩、体温计、心脏起搏器都符合医疗器械的定义。
2.按照医疗器械风险程度,医疗器械分为()类
A.2
B.3
C.4
D.5
答案:B。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类、第二类和第三类医疗器械
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