3新规范下CSSD的风险管理.pptVIP

*GB18282.1-2000********首先是观察分析，筛选出可疑征兆进行鉴别，然后做出疑因假设，通过监测对疑因进行观察分析，排除不相关的因素，再进一步征兆鉴别，对比征兆进行判断，验证最初的假设，再对缩小了范围的疑因假设进行新一轮监测和观察分析……，这个过程周而复始，直至锁定风险确切原因为止。*修订的：细化的，干系人承受力，属于事业环境因素**德尔菲技术：一般用于重要问题，一般问题不使用，周期太长***为保护民事主体的合法权益，明确侵权责任，预防并制裁侵权行为，促进社会和谐稳定，而制定的法律,它对包括生命权、健康权、隐私权、专利权、继承权等一系列公民的人身、财产权利提供全方位保护，其中许多内容是法律上第一次作出明确规定。*现发布《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》等10项卫生行业标准，上标准于2017年6月1日起施行，WS310.1-2009、WS310.2-2009、WS310.3-2009同时废止。*模板来自于*４．４．４．３．１物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。**这三种方法有各自的优缺点，单一的某一种方法并不能全面的反应清洗质量。*******目前世界上已知最小的微生物：支原体100纳米目前世界上已知最大的微生物费氏刺骨鱼菌最长可达600μm1.频率：每天至少进行一次2.菌种：嗜热脂肪芽孢杆菌，专用Cyclesure24试剂3.方法：（1）每天第一锅随灭菌物品（2）放置位置：灭菌剂最难达到位置（灭菌舱下层器械搁架后方）（3）培养温度：56~60摄氏度（4）对照组：必须与灭菌组同一批号（5）培养时间：24小时，最多不超过72小时STERRAD灭菌系统生物监测使用前检查要点检查生物监测试剂结构完整性：菌片紫色玻璃培养基小瓶：完整无裂痕，培养液无渗漏顶盖化学指示变色片（灭菌前：红色）外层塑胶管：瓶身无裂缝，标签清晰完整使用前检查要点2.检查透气孔是否打开检查批号及有效期3.试剂的保存情况—室温(2-25℃）制作生物监测包灭菌组使用特卫强Tyvek袋卷包装，单层塑封。灭菌组对照组（1）每天第一炉包装后随灭菌物品进行灭菌（2）放置位置：灭菌剂最难达到位置（即灭菌舱下层器械搁架后方）（3）培养温度：56~60摄氏度（4）对照组：必须与灭菌组同一批号（5）结果观察时间：24小时，不超过72小时生物监测操作方法1.检查顶盖变色片是否变为黄色2.拆开外包袋卷前将顶盖下压至完全固定3.将指示剂从带卷内取出4.保持指示剂直立，用专用试管夹将培养基小瓶轻轻夹碎5.取同批号指示剂作为阳性对照组，共同培养24小时6.结果判读灭菌后培养操作步骤项目阳性对照管灭菌测试管结果判读及分析1黄色（+）紫色（-）生物监测合格。2紫色（-）紫色（-）生物监测不合格。恒温箱温度、培养环节、试剂效期、试剂存储、操作流程有误？3黄色（+）黄色（+）生物监测不合格。灭菌失败？假阳性？①③②生物监测结果的判断生物监测阳性结果的处理STERRAD灭菌系统生物监测的记录Ster.对照/灭菌Load.置入培养箱的时间Date.灭菌日期标签填写标准：质量控制过程的记录和可追溯要求灭菌质量监测记录——保存三年STERRAD灭菌系统灭菌监测的记录仅供内部使用生物监测不合格时，召回、找原因、三次合格放行。生物检测合格就真的合格吗？国际标准ISO-14161生物指示物的挑选、使用和测试结果解释的指南中明确指出生物指示物的检测结果是否有效取决于它在灭菌舱内或灭菌物品中所放置的部位。一个随便放置于灭菌舱内的生物指示物即使灭菌后经培养无生长也不能代表各个灭菌包内的灭菌情况，因为蒸汽很容易将这个生物指示物进行灭菌，但是却有可能不能穿透到灭菌包的内部目前还没有找到一种完美的记录可以探索一种符合国家标准，保障病人安全可以呈堂证供，符合法律要求符合检查需要，得到医院认可简单可行，保护自我专业提升，持续改进防范措施加强培训坚持“以人为本”原则坚持“零缺陷”的管理理念实时控制和运行过程的管理必须严把无菌物品质量的“四关”？谁是真正的舵手睹始知终当今时代，信念就是力量！用勤奋赢得尊重为人在世无信不立尽力把事情做到最好，这是我