医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案.docx

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医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.某企业验收一批无菌医疗器械,发现随货同行单未标注“无菌”字样,应如何处理?

A.直接入库,后续补标

B.暂停验收,联系供货方确认

C.降级为非无菌器械入库

D.拍照留证后正常入库

答案:B。解析:根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十七条,验收无菌医疗器械时需核对产品包装、标签是否符合“无菌”等特定要求,随货单据信息不全时应暂停验收并核实,避免因信息缺失导致质量风险。

2.储存胰岛素笔用针头(属于Ⅱ类医疗器械)的常温库,温湿度应控制在?

A.温度10-30℃,湿度35-7

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