新版药品管理法试题选择题和判断题.docxVIP

新版药品管理法试题选择题和判断题

1.选择题

（1）以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品范畴？

A.化学原料药

B.处方药

C.保健食品

D.生物制品

（2）下列哪种药品生产行为违反了《药品管理法》的规定？

A.在药品生产过程中使用合格的原料

B.未按照药品生产质量管理规范生产药品

C.在药品生产过程中采取有效措施保证药品质量

D.药品生产企业在药品上市销售前进行质量检验

（3）以下哪项不属于《药品管理法》中药品经营企业的义务？

A.依法经营药品

B.保证药品质量

C.保障药品供应

D.擅自更改药品价格

（4）根据《药品管理法》，以下哪种情况不需要进行药品召回？

A.药品存在质量问题可能危害人体健康

B.药品标签、说明书存在误导性信息

C.药品生产企业自愿召回

D.药品监管部门要求召回

（5）以下哪个机构负责对药品的不良反应进行监测？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家药品监督管理局

2.判断题

（1）药品生产企业和药品经营企业必须具备《药品生产许可证》和《药品经营许可证》方可从事药品生产、经营活动。（正确）

（2）药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容、夸大宣传或者误导消费者。（正确）

（3）药品生产企业在生产过程中，可以使用未经批准的原料、辅料、包装材料和生产设备。（错误）

（4