T∕CACM 1032-2017 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范.docxVIP

ICS11.120.10

C05

团体标准

T/CACM1032—2017

循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范

Technicalprocessesandspecificationfordevelopingguidelinesof

Evidence-basedChinesemedicineclinicalpractice

2017-02-27发布2017-02-27实施

中华中医药学会发布

I

T/CACM1032—2017

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2术语和定义 1

3循证中医药临床实践指南制定的技术流程 1

4循证中医药临床实践指南制定的技术规范 3

4 1筹建指南项目组3

4 2指南计划书撰写与注册3

4.， 3构建临床问题进行问题优化4

4 4证据的检索5

4 5文献筛选5

4 6资料提取5

4 7针对不同结局对证据进行综合5

4 8证据质量分级6

4 9推荐意见的形成6

4 10撰写指南全文7

4 11指南外审7

4 12指南的推广与传播7

参考文献 9

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II

前言

本标准按照GB/T1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由中华中医药学会归口。

本标准主要起草单位：北京中医药大学循证医学中心。

本标准主要起草人：陈薇、刘建平、方赛男、白雪、杨思红。

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III

引言

临床实践指南的制定及其合理的实施对国家机构、专业学会、卫生保健提供者、政策制定者、患者以及公众具有重要意义[1]。总的来说，循证中医药临床实践指南制定的技术流程主要包括成立项目组、确定临床问题、进行证据检索与综合、对证据质量进行分级及形成推荐意见几个步骤。本标准介绍了循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范，供中医药临床实践指南制定者在指南制定的各阶段（从指南规划、完成到实施、评估和更新）参考借鉴。

T/CACM002－2017

循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范

1范围

本标准规定了循证中医药临床实践指南的制定流程和技术规范。

本标准适用于循证中医药临床实践指南的编制。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

指南guideline

给出某主题的一般性、原则性、方向性的信息、指导或建议的文件。

【GB/T1.1—2009，定义3.3】

3循证中医药临床实践指南制定的技术流程

循证中医药临床实践指南制定的具体流程图如图1。

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2

指南指导委员会

指南制定组

筹建指南项目组

指南秘书组

指南外部评审组指南注册与计划书撰写

指南外部评审组

确定指南主题

构建临床问题，并进行问题优先化

检索RCT证据不足检索观察性研究检索现有指南、系统综述、

检索RCT

证据不足

检索观察性研究

证据仍不足

对文献进行筛选、资料提取

研究1研究2研究3研究4研究5

结局1结局2结局3结局4

针对不同结局对证据进行综合

对证据质量进行评级

制作证据概要表

对证据进行推荐

形成推荐意见决策表

推荐意见的共识

撰写指南全文

指南外审

外审后指南修订、审核

指南的发布、推广与传播

在相关专业期刊、科普期刊及其

它相关大众媒体上公开发表

图1循证中医药临床实践指南的制定流程

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3

4循证中医药临床实践指南制定的技术规范

4.1筹建指南项目组

4.1.1总则

项目组可以包括4个小组，指南指导委员会、指南制定组、指南秘书组和指南外部评审组。4.1.2