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制药厂仓库QA基础知识考(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品仓库的温度应控制在（）

A.0-30℃

B.2-8℃

C.10-30℃

D.常温库10-30℃，阴凉库不高于20℃，冷库2-8℃

答案：D

解析：制药厂仓库根据药品储存要求不同，分为常温库（10-30℃）、阴凉库（不高于20℃）和冷库（2-8℃），不同性质的药品需存放在相应温度环境中。

2.药品仓库的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.30%-70%

D.45%-75%

答案：A

解析：合适的相对湿度能保证药品质量稳定，35%-75%是药品仓库相对湿度的标准控制范围。

3.以下哪种药品应存放在冷库中（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.胰岛素注射液

D.颗粒剂

答案：C

解析：胰岛素注射液属于生物制品，对温度敏感，需要在2-8℃的冷库中储存以保证其有效性和稳定性。

4.药品验收时，应检查药品的包装、标签、说明书等，标签上必须注明的内容不包括（）

A.药品名称

B.规格

C.生产厂家电话号码

D.批准文号

答案：C

解析：药品标签必须注明药品名称、规格、批准文号等信息，生产厂家电话号码并非必须标注内容。

5.药品储存应实行色标管理，合格药品的色标是（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：A

解析：在药品仓库色标管理中，绿色代表合格药品，黄色代表待验或退货药品，红色代表不合格药品。

6.药品堆垛应留有一定的间距，垛与墙的间距不小于（）

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.40厘米

答案：C

解析：垛与墙保持30厘米间距有利于空气流通和人员操作，保证药品储存环境良好。

7.药品养护人员应定期对库存药品进行检查，一般药品的检查周期为（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：B

解析：一般药品每季度检查一次，能及时发现药品质量变化情况，特殊药品需根据其性质增加检查频次。

8.以下哪种情况不属于药品质量问题（）

A.药品包装破损

B.药品过期

C.药品外观有轻微变色

D.药品说明书字体模糊

答案：D

解析：药品包装破损、过期、外观变色都可能影响药品质量，而说明书字体模糊虽不符合规范，但一般不直接影响药品本身质量。

9.药品仓库的防虫、防鼠设施应（）

A.定期检查

B.每月检查一次

C.每季度检查一次

D.每年检查一次

答案：A

解析：防虫、防鼠设施需定期检查，确保其正常运行，防止害虫、老鼠对药品造成污染和破坏。

10.药品出库时应遵循（）原则

A.先进先出

B.后进先出

C.先产先出

D.近效期先出

答案：ACD

解析：药品出库遵循先进先出、先产先出、近效期先出原则，可避免药品积压过期，保证药品质量和使用安全。

11.验收进口药品时，应检查的文件不包括（）

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《药品生产许可证》

D.加盖供货单位质量管理机构原印章的上述文件复印件

答案：C

解析：《药品生产许可证》是国内药品生产企业的许可证明，验收进口药品需检查《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》及相关文件复印件。

12.药品仓库的温湿度记录应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：D

解析：温湿度记录是药品质量追溯的重要依据，需保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

13.对质量有疑问的药品应（）

A.直接销毁

B.继续销售

C.放入待验区，及时通知质量管理部门处理

D.自行处理

答案：C

解析：对质量有疑问的药品不能直接处理或继续销售，应放入待验区，由质量管理部门进行进一步检查和处理。

14.药品仓库的清洁卫生应（）

A.每天进行

B.每周进行

C.每月进行

D.每季度进行

答案：A

解析：每天进行仓库清洁卫生可保持仓库环境整洁，防止灰尘、杂物等对药品造成污染。

15.药品储存时，不同批号的药品应（）

A.混垛存放

B.分开堆垛存放

C.按有效期长短混放

D.随意存放

答案：B

解析：不同批号药品分开堆垛存放便于管理和追溯，能保证药品先进先出和质量控制。

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品仓库的分区包括（）

A.待验区

B.合格品区

C.不合格品区

D.退货区

答案：ABCD

解析：药品仓库一般分为待验区（存放待检验药品）、合格品区（存放合格药品）、不合格品区（存放不合格药品）