押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库及1套参考答案详解.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库及1套参考答案详解.docx

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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库及1套参考答案详解

1.下列关于药品安全风险管理的主要措施，错误的是

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.药品生产企业承担药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，无需报告药品不良反应

答案：D

分析：药品生产企业应承担药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，且有义务报告药品不良反应。

2.根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，我国改革完善药品审评审批制度的主要任务不包括

A.改进药品临床试验管理

B.加快上市审评审批

该用户很懒，什么也没介绍

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