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2025/07/08头孢替安粉针剂说明书-锋替新汇报人：
CONTENTS目录01药品基本信息02适应症03用法用量04不良反应05禁忌06注意事项
CONTENTS目录07药物相互作用08临床试验数据
药品基本信息01
药品名称01药品通用名头孢替安粉针剂，通用名为CefotiamHydrochloride，属于第二代头孢菌素类抗生素。02药品商品名锋替新是头孢替安粉针剂的商品名，便于在市场中识别和推广。03药品规格锋替新通常以250mg、500mg或1g的剂量规格存在，以适应不同患者的治疗需求。04药品批准文号每一批次的头孢替安粉针剂都需有国家药品监督管理局的批准文号，确保药品合法合规。
成分与含量主要成分锋替新头孢替安粉针剂的主要成分为头孢替安，是一种广谱抗生素。辅料成分本品辅料包括甘露醇、碳酸氢钠等，用以维持药物稳定性和适宜的pH值。含量规格锋替新提供不同规格的包装，每瓶含有头孢替安1g或2g，以适应不同治疗需求。
形态与包装粉针剂的物理形态锋替新粉针剂为白色至淡黄色粉末，无臭，易溶于水。包装规格与材料每盒含5支单剂量小瓶，小瓶由无菌玻璃制成，配有橡胶塞。
药品批准文号01药品注册信息锋替新头孢替安粉针剂的批准文号为国药准字表明其合法注册身份。02药品监管机构该药品由国家药品监督管理局批准，确保药品安全性和有效性。03药品生产许可生产锋替新头孢替安粉针剂的厂家持有相应的药品生产许可证，保证生产质量。
适应症02
适用范围细菌性感染治疗锋替新用于治疗由敏感细菌引起的各种感染，如呼吸道、泌尿道感染。手术后预防感染在某些手术后，锋替新可作为预防性抗生素使用，以减少感染风险。皮肤和软组织感染锋替新适用于治疗皮肤、软组织的细菌感染，如脓肿、蜂窝组织炎等。中耳炎治疗锋替新也常用于治疗儿童和成人中耳炎，尤其是对其他抗生素耐药的病例。
临床应用粉针剂的物理形态锋替新粉针剂为白色至淡黄色粉末，无臭，易溶于水。包装规格与材料锋替新采用玻璃安瓿瓶包装，每瓶含头孢替安1g，便于储存和运输。
用法用量03
推荐剂量药品注册信息锋替新头孢替安粉针剂的批准文号为国药准字标志着其合法上市。监管机构认证该药品由国家药品监督管理局批准，确保了药品的安全性和有效性。药品生产许可生产锋替新头孢替安粉针剂的厂家持有相应的药品生产许可证，保证生产质量。
使用方法药品通用名头孢替安粉针剂，通用名为CefotiamHydrochloride，属于第二代头孢菌素类抗生素。商品名锋替新是头孢替安粉针剂的商品名称，由特定制药公司注册使用。
使用方法化学名称头孢替安的化学名称为(6R,7R)-7-{[(2-amino-4-thiazolyl)(methoxyimino)acetyl]amino}-3-{[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio]methyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylicacid。英文名称头孢替安粉针剂的英文名称为CefotiamHydrochlorideforInjection。
特殊人群用法主要成分头孢替安粉针剂的主要成分为头孢替安，是一种广谱抗生素。辅料成分辅料包括适量的无水碳酸钠和注射用水，确保药品稳定性和安全性。含量规格锋替新每瓶含头孢替安1g，用于治疗敏感菌引起的感染。
不良反应04
常见不良反应细菌性感染治疗锋替新用于治疗由敏感细菌引起的各种感染，如呼吸道、泌尿道感染。手术后预防感染在手术后，锋替新可用于预防可能发生的细菌感染，减少术后并发症。皮肤和软组织感染锋替新适用于治疗皮肤、软组织的细菌感染，如脓疱疮、蜂窝组织炎等。骨和关节感染对于骨髓炎、关节炎等由敏感细菌引起的骨和关节感染，锋替新可作为治疗选择。
罕见不良反应药品外观描述锋替新头孢替安粉针剂为白色或类白色粉末，无臭，易溶于水。包装规格该药品采用玻璃安瓿瓶包装，每瓶含头孢替安1g，配有一次性使用注射器。
处理措施主要成分锋替新头孢替安粉针剂的主要成分为头孢替安，是一种广谱抗生素。辅料成分本品辅料包括甘露醇、碳酸氢钠等，用以稳定药物成分并调节pH值。含量规格锋替新提供不同规格的包装，每瓶含有头孢替安1g或2g，以适应不同治疗需求。
禁忌05
绝对禁忌药品注册信息锋替新（头孢替安粉针剂）的批准文号为国药准字表明其已通过国家药品监督管理局的注册审批。药品生产许可该药品的生产许可编号为（2018）第0001号，确保生产过程符合国家规定的质量标准。药品质量标准头孢替安粉针剂符合中国药典2015版的质量标准，保证药品的安全性和有效性。
相对禁忌粉针剂的形态锋替新头孢替安粉针剂为白色至淡黄色粉末，需溶解后使用。包装规格每盒包含5
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