原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医院医疗器械临床试验GCP考试题库与答案解析
一、单项选择题（每题2分，共20题）
1.医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是：
A.提高试验效率
B.保护受试者权益与安全，保证试验数据真实、准确、完整、可追溯
C.规范申办方行为
D.促进医疗器械上市
答案：B
解析：GCP的核心宗旨是通过规范临床试验各环节操作，确保受试者权益和安全不受损害，同时保证试验数据的科学性和可靠性。《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）总则第一条明确指出“为保证医疗器械临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益和安全”。
2.伦理委员会审查的主要内容不包括：
A.试验
文档评论（0）