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辉瑞-BioNTech疫苗研发合作2025年疫苗安全性评价与质量控制报告.docx

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    辉瑞-BioNTech疫苗研发合作2025年疫苗安全性评价与质量控制报告参考模板

    一、辉瑞-BioNTech疫苗研发合作2025年疫苗安全性评价与质量控制报告

    1.1疫苗研发合作背景

    1.2疫苗安全性评价

    1.2.1临床试验数据

    1.2.2不良反应监测

    1.2.3罕见不良反应

    1.3疫苗质量控制

    1.3.1生产过程

    1.3.2质量控制体系

    1.3.3质量检测

    1.4疫苗研发合作前景

    二、疫苗安全性评价方法与数据分析

    2.1安全性评价方法概述

    2.2临床试验数据收集与分析

    2.2.1受试者信息

    2.2.2疫苗接种情况

    2.2.3不良反应

    2.3不良反应监测系统

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