执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印含答案详解【实用】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》对各选项逐一分析来判断对错。选项A：药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，这是为了保证拆零药品在销售和储存过程中的质量和安全性，避免受到污染，该选项说法正确。选项B：药品零售企业从事拆零销售工作的人员不一定仅为质量管理人员，只要经过专门培训、掌握一定的药品知识和拆零技能的人员均可负责药品拆零销售，所以“质量管理人员方可负责药品拆零销售”这一说法错误。选项C：药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件，这样可以让消费者了解药品的用法、用量、注意事项等重要信息，保障用药安全，该选项说法正确。选项D：药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书，便于追溯药品的来源、生产信息等，同时也能保证消费者在需要时可以获取完整的药品信息，该选项说法正确。综上，答案选B。

2、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《处方管理办法》“四查十对”原则中查用药合理性对应的内容。《处方管理办法》规定“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。选项A“临床诊断”，符合查用药合理性时的核对内容，医生需要根据患者的临床诊断来判断用药是否合理。选项B“科别、姓名、年龄”，是查处方时需要核对的内容。选项C“药品性状、用法用量”，是查配伍禁忌时需核对的内容。选项D“药名、剂型、规格、数量”，是查药品时需核对的内容。综上所述，正确答案是A选项。

3、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查对于不同主体在药品不良反应处理及报告相关规定的掌握。选项A药品生产企业主要负责药品的生产环节等工作。在药品不良反应方面，其主要职责为收集、报告所生产药品的不良反应情况等，但一般不是先对病例进行诊治和处理的主体，所以选项A不符合要求。选项B医疗预防保健机构是直接面对患者进行医疗服务的单位，当它们发现严重、罕见或新的药品不良反应病例时，有责任和能力先对病例进行诊治和处理。并且依据相关规定，需要在15个工作日内向省级专业机构报告，该选项符合题干要求。选项C防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，通常有专门的应急处理流程和报告机制，并非由题干所描述的主体先进行诊治和处理并报告，所以选项C错误。选项D国家药品监督管理部门主要负责对药品的监管工作，如制定药品管理相关政策、法规，对药品生产、经营等活动进行监督等，并不直接进行病例的诊治和处理，所以选项D也不正确。综上，正确答案是B。

4、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物

C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

D.频繁发生不良事件的抗菌药物

【答案】：D

【解析】本题主要围绕中国抗菌药物使用强度高居不下的现状及相关原因展开，并且提及合理控制抗菌药物使用是医院管理者面临的挑战，但题目内容中并未给出与选项相关的题干，不过可对各选项进行分析。选项A，使用量异常增长的抗菌药物，药物使用量异常增长可能受到多种因素影响，如疾病流行、治疗方案调整等，仅使用量异常增长不一定代表该药物存在不合理使用等突出问题，不能直接认定其为特定关注对象。选项B，半年内使用量始终居于前列的抗菌药物，使用量居前列也可能是由于该药