执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷附答案详解【夺分金卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷

第一部分单选题(50题)

1、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】：A

【解析】本题考查药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求。对于药品批发企业直接收购地产中药材这一业务，其验收工作具有较强的专业性，需要相关人员具备一定的专业知识和技能。选项A，要求验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。中级以上专业技术职称意味着该人员在中药学领域经过了系统的学习和实践，积累了较为丰富的专业知识和经验，能够准确鉴别地产中药材的质量、真伪等，保障收购的中药材符合相关标准和要求，该选项符合规定。选项B，中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，其专业水平和能力对于地产中药材的验收来说可能相对不足。初级职称在专业深度和经验积累上与中级职称有一定差距，中专学历虽然有一定专业基础，但在面对复杂的中药材验收工作时可能存在局限性。选项C，中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，前半部分中专学历在专业性和权威性上不够，仅“中药学专业中专以上学历”不能很好地满足验收工作的严格要求，所以该选项不合适。选项D，具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，这些专业与中药学有一定差异，对于地产中药材的鉴别和验收，中药学专业的知识更为关键和直接，该选项不符合要求。综上，正确答案是A。

2、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

【答案】：D

【解析】本题主要考查对法律、行政法规、部门规章的区分和识别，关键在于明确各选项中法规文件所属的效力等级。选项A分析-《药品管理法》属于法律，这是由国家立法机关制定的具有较高法律效力的规范性文件。-《中药品种保护条例》属于行政法规，由国务院制定。-但《疫苗储存和运输管理规范》是规范性文件，并非部门规章，部门规章是由国务院各部门制定的规章，所以A选项不符合要求。选项B分析-《中医药法》属于法律，由国家立法机关制定。-《反兴奋剂条例》属于行政法规，由国务院制定。-《医疗机构处方审核规范》属于规范性文件，不是部门规章，所以B选项不符合题意。选项C分析-《禁毒法》属于法律，由国家立法机关制定。-《化妆品监督管理条例》属于行政法规，由国务院制定。-《医疗用毒性药品管理办法》属于行政法规，并非部门规章，所以C选项也不正确。选项D分析-《疫苗管理法》属于法律，是由国家立法机关制定的。-《放射性药品管理办法》属于行政法规，由国务院制定。-《药品生产质量管理规范》属于部门规章，由国务院相关部门制定，该选项符合法律、行政法规、部门规章的依次排列。综上，答案选D。

3、提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】：D

【解析】本题主要考查对提供虚假证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》这一违法行为的处罚规定。当出现提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的情况时，依据相关规定，应处以1万元以上3万元以下的罚款，所以答案选D。选项A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款、选项B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款、选项C处2万元以上10万元以下的罚款均不符合该违法行为对应的处罚标准。

4、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本题考查《处方管理办法》中关于医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂的处方用量规定。依据《处方管理办法》规定，为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；