执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)含完整答案详解（典优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)

第一部分单选题(50题)

1、全部属于行政处罚的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役

【答案】：B

【解析】本题主要考查行政处罚的种类，可根据行政处罚的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A-“警告”属于行政处罚的一种，是行政机关对违法行为人提出的一种谴责和告诫。-“罚金”不属于行政处罚，而是刑罚中的附加刑，是人民法院判处犯罪分子向国家缴纳一定数额金钱的刑罚方法。-“没收非法财物”属于行政处罚，是指行政机关将违法行为人非法占有的财物强制无偿收归国有的处罚形式。由于该选项中有“罚金”不属于行政处罚，所以选项A错误。选项B-“没收违法所得”是指行政机关将违法行为人通过违法手段获取的财产收归国有的处罚方式，属于行政处罚。-“责令停产停业”是行政机关强制要求违法行为人停止生产经营活动的处罚，也属于行政处罚。所以选项B正确。选项C-“警告”属于行政处罚。-“记过”“记大过”均属于行政处分，是国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，而非行政处罚。所以选项C错误。选项D-“降级”“撤职”属于行政处分，是对公务员违法违纪行为的内部惩戒措施。-“拘役”属于刑罚中的主刑，是短期剥夺犯罪分子人身自由，并就近实行强制劳动改造的刑罚方法。所以选项D错误。综上，本题答案选B。

2、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致

【答案】：D

【解析】本题考查对“×××皮炎平”药品信息及相关要求的理解，需要判断每个选项的正确性。选项A已知“×××皮炎平”包装规格有5g/支、10g/支，每一个说明书对于药品规格的表述，应当明确具体，要么写规格5g/支，要么写规格10g/支，该项符合实际情况和规范要求，所以选项A正确。选项B不同规格的药品为了便于区分，避免使用混淆，其标签需要有明显区别，这样能够更清晰地展示不同规格药品的信息，保障用药安全，所以选项B正确。选项C标签的规格项清晰明确地标注5g/支或10g/支，能让使用者直观了解药品规格，符合药品标签信息准确、清晰的要求，所以选项C正确。选项D不同规格的药品由于规格不同，在标签上需要体现出差异，比如规格等信息的不同，所以其标签的内容、格式及颜色不一定必须一致，该项说法过于绝对，所以选项D错误。综上，本题应选择选项D。

3、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】：A

【解析】《药品说明书和标签管理规定》明确指出，用于运输、储藏的包装标签，应当标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，以及必要的不良反应、禁忌、注意事项等。选项A涵盖了药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业这些关键信息，是符合规定要求的。选项B中适应证或者功能主治、用法用量并非运输和储藏包装标签至少应当标明的内容，这些通常更多体现在药品的内标签和说明书中，所以该选项错误。选项C缺少生产日期和批准文号等重要信息，不满足运输、储藏包装标签的标注要求，因此该选项错误。选项D中“药品名称”未明确是通用名称，“执行标准、包装数量、运输注意事项”也不是至少应当标明的内容，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药