执业药师之《药事管理与法规》考试历年机考真题集附参考答案详解（b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试历年机考真题集

第一部分单选题(50题)

1、属于麻醉药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

【答案】：D

【解析】本题主要考查对麻醉药品的识别。选项A，阿普唑仑是一种苯二氮?类催眠镇静药和抗焦虑药，属于国家第二类精神药品，并非麻醉药品。选项B，阿托品为典型的M胆碱受体阻滞剂，主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等，它不属于麻醉药品。选项C，哌醋甲酯是一种中枢神经兴奋剂，主要用于治疗注意缺陷多动障碍等，属于第一类精神药品，不是麻醉药品。选项D，双氢可待因是从阿片提取出来的一种天然吗啡类生物碱，具有强大的镇痛和镇咳作用，属于麻醉药品。综上，答案选D。

2、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.红色、黄色、绿色

B.黄色、绿色、红色

C.绿色、红色、黄色

D.红色、绿色、黄色

【答案】：C

【解析】本题考查药品批发企业在药品储存方面相关的颜色管理规定。在药品储存管理中，有不同颜色用于区分不同状态的药品。绿色代表合格药品区、零货称取区、待发药品区；红色代表不合格药品区；黄色代表待验药品区、退货药品区。所以依次对应的颜色顺序是绿色、红色、黄色，答案选C。

3、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品分类特点的理解。分析题干题干围绕药品在不同条件下的分类情况展开，需要从选项中选出符合药品特性的分类表述。分析各选项A选项：在实际的药品管理中，很多药品会依据剂型、剂量以及适应症等因素的不同，存在既可作为处方药，又可作为甲类非处方药的情况。处方药通常需要凭借医师处方才能购买和使用，因为其使用可能具有一定的风险或需要专业的医学指导；而甲类非处方药相对安全性较高，但仍需在药师指导下购买和使用。比如一些药品，在用于较为严重的病症或特定人群时，需要严格按照医嘱使用，属于处方药；当用于常见的、症状较轻的情况且剂型、剂量等条件合适时，可作为甲类非处方药供消费者自行选择购买使用。所以该选项符合药品的实际分类特点。B选项：甲类非处方药和乙类非处方药虽然都属于非处方药，但乙类非处方药的安全性更高，使用更方便，一般不存在根据剂型、剂量、适应症等不同在这两类非处方药之间相互转换的典型情况。其分类主要是基于药品的整体安全性评估，而非基于这些可变因素，所以该选项不符合要求。C选项：中药是指在中医理论指导下应用的药物，而中西药复方制剂是指由中药和化学药品组成的制剂。一种药品的属性是中药还是中西药复方制剂是由其成分决定的，不会因为剂型、剂量、适应症的不同而在这两者之间转换，所以该选项不正确。D选项：口服剂型和注射剂是药品的不同给药途径和剂型形式，一种药品的给药途径和剂型在研发和审批时就已经基本确定，虽然有极少数药品可能有多种剂型，但这并不是根据剂型、剂量、适应症等可变因素在这两种剂型之间转换的普遍情况，且这与题干所问的药品分类转换概念不同，所以该选项也不正确。综上，正确答案是A。

4、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营罪

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品违规行为处理方式的判断。解题关键在于对各选项涉及的违规行为概念有清晰理解，并结合题干中国家食品药品监督管理总局对酮康唑口服制剂的处理决定来分析。选项A：销售劣药处理劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情况。题干中仅表明停止酮康唑口服制剂的生产、销售和使用并撤销药品批准文号，并未提及药品成分含量等符合劣药定义的相关信息，所以不能按照销售劣药处理，A选项错误。选项B：未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理未按照规定实施《药品经营质量管理规范》主要侧重于药品经营过程中是否遵循了相关的质量管理规范，如人员管理、设施设备、文件管理等方面的要求。而题干描述的是对酮康唑口服制剂整体停止生