执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习试题附答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习试题

第一部分单选题(50题)

1、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：A

【解析】本题考查药品批发企业委托运输药品记录的保存期限。在药品管理相关规定中，要求药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存5年，所以答案选A。

2、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】：B

【解析】本题可根据不同药品检验类型的定义来判断疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于哪种类型。选项A：抽查检验抽查检验是药品监督管理部门根据监管需要对药品质量进行的抽查检查。它是一种不定向的、随机的检查方式，目的是为了发现药品市场上可能存在的质量问题，确保药品质量的总体水平。而疫苗上市销售前的检验并非这种随机的抽查性质，所以该选项错误。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口。疫苗作为关系到公众健康安全的特殊药品，在上市销售前需经指定的药品检验所进行检验，这符合指定检验的定义，所以该选项正确。选项C：注册检验注册检验是指药品注册过程中，由药品检验机构对申请注册的药品进行的检验，包括样品检验和药品标准复核。其主要目的是为了验证药品的质量可控性、安全性和有效性，以支持药品的注册申请。虽然注册检验也是药品检验的重要环节，但它主要是在药品注册阶段，与疫苗上市销售前的指定检验有所不同，所以该选项错误。选项D：复验复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出的复核检验。它是对检验结果存在疑问时的再次检验，并非疫苗上市销售前的常规检验类型，所以该选项错误。综上，答案选B。

3、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品管理法》对药品的定义以及兽药和人用药品的经营规定，对各选项逐一分析。选项A：《药品经营许可证》是针对人用药品经营的许可证明，其经营范围主要是人用药品。兽药的经营需要专门的《兽药经营许可证》，《药品经营许可证》经营范围中不涵盖兽药，即便其经营范围中有兽药相关表述，也不能简单认为可以同时经营兽药，必须取得相应的兽药经营许可才可以合法经营兽药，所以该选项错误。选项B：《兽药经营许可证》是允许经营者从事兽药经营活动的法定凭证，仅代表其具备经营兽药的资格。人用药品和兽药在质量标准、使用对象、管理要求等方面存在很大差异，经营人用药品需要取得《药品经营许可证》，取得《兽药经营许可证》并不意味着可以经营人用药品，所以该选项错误。选项C：在我国，兽药和人用药品是分别进行管理的。《药品管理法》主要规范的是人用药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等活动，兽药有其独立的管理法规和体系，并非作为药品在《药品管理法》中进行参照管理，所以该选项错误。选项D：我国《药品管理法》所指的药品，明确是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，特指人用药品，不包括兽药，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《中华人民共和国反不正当竞争法》所规制行为的理解。选项A，商业贿赂行为是指经营者采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势的行为，它是《中华人民共和国反不正当竞争法》明确规制的不正当竞争行为之一。选项B，虚假宣传和虚假交易行为，虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者；虚假交易行为则是通过虚构交易等方式来营造商品畅销的假象等，这些都违反了