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执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷
第一部分单选题(50题)
1、能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.安全性
【答案】：A
【解析】本题可根据药品各性质的定义来对选项进行逐一分析。选项A：有效性药品的有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。题干中明确提到“能有目的地调节人的生理机能”，这与药品有效性的定义相契合，所以该选项正确。选项B：均一性药品的均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，强调的是药品质量在每一个单位上的一致性，与“有目的地调节人的生理机能”并无直接联系，所以该选项错误。选项C：专一性专一性并非药品的主要质量特性。在药品领域，通常不将专一性作为衡量药品质量或作用的关键指标，且题干描述与所谓的“专一性”无关，所以该选项错误。选项D：安全性药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。它主要关注的是药品使用过程中对人体是否会造成危害，而不是“有目的地调节人的生理机能”，所以该选项错误。综上，正确答案是A选项。
2、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。
A.继承与创新并重
B.中医中药协调发展
C.现代化与国际化相互促进
D.重点跨越
【答案】：D
【解析】本题题干主要围绕食品药品监督总局对中药材专业市场的飞行检查情况展开，指出虽经多次整治市场秩序有所改观，但仍存在不少影响中药质量安全、对群众健康有潜在危害的问题。选项A“继承与创新并重”，强调在对待中医药等方面要兼顾传承传统精华与进行创新发展，题干中并未体现出关于继承传统与创新的相关内容，所以该选项不符合题意。选项B“中医中药协调发展”，重点在于中医和中药两个方面在发展过程中相互配合、协同共进，然而题干仅聚焦于中药材专业市场存在的问题，未涉及中医与中药发展协调性的阐述，故该选项也不正确。选项C“现代化与国际化相互促进”，侧重于中医药在发展过程中实现现代化转型以及走向国际市场并相互推动，这与题干所呈现的中药材专业市场存在的实际问题关联性不大，所以该选项不合适。选项D“重点跨越”，可理解为针对当前中药材专业市场存在的严重影响中药质量安全、危害群众健康等关键问题，需要集中力量、有针对性地实现突破和跨越，以解决这些突出问题，推动中药材市场良性发展，符合题干要表达的解决关键问题的主旨，因此正确答案选D。
3、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品
D.A综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续
【答案】：C
【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，而不是5年，所以选项A错误。选项B医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，而不是向市级药品监督管理部门提出办理，所以选项B错误。选项C医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品，该选项表述正确。选项D当医疗机构取得印鉴卡的变更事项发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。但这里说的是“取得印鉴卡的变更事项”，对于麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更并没有规定要到市级卫生行政部门办理变更手续，所以选项D错误。综上，正确答案是C。
4、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字
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